各分局、各药品生产企业、各有关医疗机构：
　　为加强本市药品生产和制剂配制的监督管理，确保人民用药安全，防止“齐齐哈尔第二制药有限公司假药案”等类似违法事件的发生，依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局“关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知”(国食药监电[2006]8号)的有关规定，北京市药品监督管理局决定从即日起，在全市范围开展药品生产和医疗机构制剂配制的专项检查。本次检查重点为用于药品生产和制剂配制过程的原料药、药用辅料、直接接触药品包装材料的供应、使用、检验及委托检验等关键环节的管理。现将具体事宜通知如下：

　　一、各药品生产企业应进一步加强对原辅料、直接接触药品包装材料的管理，成立由法定代表人或企业负责人为组长、质量管理和生产管理等部门负责人以及药品GMP内审员为主要成员的自查小组，对药品生产和质量管理全过程进行一次全面自查；确保药品生产必须严格按照药品GMP要求组织生产，特别是要严格控制物料供应商审计和物料入厂检验等重点环节。各有关药品生产企业必须做到以下几点：
　　1、用于药品制剂生产的原料药(活性成份)必须由取得相应品种“药品批准文