各县(市、区)人民政府、泉州开发区管委会，市直有关单位：
　　根据国务院领导重要指示以及全国、全省整顿和规范药品市场专项行动工作会议精神，按照《全省整顿和规范药品市场专项行动实施方案》和《2006年泉州市整顿和规范药品市场秩序工作要点》要求，经市政府研究同意，现将《泉州市整顿和规范药品市场秩序专项行动工作方案》，转发给你们，请遵照执行。

 

二○○六年七月八日

 

 

　　为贯彻落实国务院领导重要指示以及全国、全省整顿和规范药品市场秩序专项行动工作会议精神，进一步加强药品市场监管，确保群众用药安全，按照《全省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》和《2006年泉州市整顿和规范市场经济秩序工作要点》的要求，结合我市药品市场具体情况，特制定本方案。

　　一、指导思想与总体目标
　　(一)指导思想：以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规为依据，以确保人民群众用药安全为目的，全面整顿和规范药品研制、生产、流通和使用秩序，严厉查处各种违法违规行为，坚决打击制售假劣药品违法犯罪活动，规范药品生产流通秩序，保证上市药品质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。
　　(二)总体目标：通过专项行动，使药品研制、生产、经营行为更加规范，使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，制售假劣药品违法犯罪活动受到严厉打击，大案要案得到及时查处，药品生产流通秩序进一步好转，监管能力和水平逐步提高。
　　——药品研制生产环节。药品医疗器械生产企业进一步规范，产品符合质量要求，杜绝假劣药品医疗器械流入市场。
　　——药品流通环节。药品、医疗器械流通市场秩序进一步规范。无证、挂靠经营现象得到纠正，药品零售企业出租、出借柜台行为得到纠正，违法违规经营行为受到严厉打击。药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价得到加强，医疗机构药房管理进一步规范，合理用药水平进一步提高，公众用药安全得到进一步保证。

　　二、主要任务与具体措施
　　根据“全面整治，突出重点”的原则，全面排查产品存在的安全隐患，重点打击违法违规行为，强化监督管理的薄弱环节，突出查处大案要案行动任务的要求，确定我市今年整治药品市场秩序工作任务。市治理整顿药品市场领导小组各成员单位要按照各自工作职能，由药监部门牵头，有关部门配合，采取有力措施，做好辖区药品市场整治工作。
　　(一)整顿和规范药品研制生产秩序
　　进一步加强对辖区内药品生产(配制)企业的监督检查，检查覆盖率达100%。重点对认证后企业的跟踪