上海市食品药品监管局关于本市2006年二季度医疗器械经营企业日常监管检查情况的公告 为贯彻落实《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等相关法律法规,加强对医疗器械经营企业的监督管理,进一步规范市场秩序,根据我局《上海市医疗器械经营企业分级监督管理办法(试行)》的规定,各分局开展了医疗器械经营企业的日常监管检查,现予以公告。 今年二季度,各分局共检查企业604家,其中现场检查493家,书面检查111家。日常监管检查结论为合格的552家,占检查总数的91.39%;结论为不合格的46家,占检查总数的7.62%;结论为整改后合格的6家,占检查总数的0.99%。 对监督检查不合格的单位,各分局要依据《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》依法处理,并督促其整改。 上海市食品药品监督管理局 二00六年七月十八日 附: 2006年二季度全市医疗器械经营企业日常监管检查情况汇总表 序号 检查部门 企业名称 许可证编号 日常监管类别 检查日期 现场检查人 检查结论 1 浦东新区分局 烟台澳斯邦生物工程有限公司 沪141019 现场检查 2006-5-1 吴明 王公平 合格 2 浦东新区分局 武汉国灸科技开发有限公司上海分公司 沪药管械经营许05214296号 现场检查 2006-5-9 张颖 吴明 合格 3 浦东新区分局 上海申球科技有限公司 沪药管械经营许20012140号 现场检查 2006-5-9 张颖 吴明 不合格 4 浦东新区分局 上海天威国际贸易有限公司 沪药管械经营许20010725号 现场检查 2006-5-1 吴明 王公平 合格 5 浦东新区分局 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 沪药管械经营许03314109号 现场检查 2006-5-1 吴明 王公平 合格 6 浦东新区分局 合富医疗科技贸易(上海)有限公司 沪药管械经营许03314122号 现场检查 2006-5-1 吴明 王公平 合格 7 浦东新区分局 上海汇健医疗科技有限公司 沪药管械经营许04314250号 现场检查 2006-5-16 张颖 吴明 合格 8 浦东新区分局 上海国大药房连锁有限公司梅花店 沪药管械经营许03310010-06 现场检查 2006-5-3 张颖 吴明 合格 9 浦东新区分局 科润医疗产品(上海)有限公司 沪药管械经营许05314312号 现场检查 2006-6-7 徐刚 徐文远 秦岚 合格 10 浦东新区分局 美精技医疗器械(上海)有限公司 沪141029 现场检查 2006-6-7 徐刚 沈小捷 宋建龙 合格 11 浦东新区分局 上海信乔度国际贸易有限公司 沪药管械经营许05314310号 现场检查 2006-6-7 徐刚 徐文远 秦岚 合格 12 浦东新区分局 三洋电机国际贸易有限公司 沪药管械经营许05214268号 现场检查 2006-6-8 徐刚 沈小捷 宋建龙 合格 13 浦东新区分局 百麦澳源贸易(上海)有限公司 沪141002 现场检查 2006-6-8 徐刚 沈小捷 宋建龙 合格 14 浦东新区分局 哈密特(上海)贸易有限公司 沪药管械经营许04314233号 现场检查 2006-6-8 徐刚 沈小捷 宋建龙 不合格 15 浦东新区分局 恒茂国际贸易(上海)有限公司 沪药管械经营许03214082号 现场检查 2006-6-8 徐刚 沈小捷 宋建龙 合格 16 浦东新区分局 厚利巴贸易(上海)有限公司 沪141007 现场检查 2006-6-8 徐刚 沈小捷 宋建龙 合格 17 徐汇分局 上海美捷医疗设备有限公司 20012142 现场检查 2006-4-1 钟领龙 潘祥福 合格 18 徐汇分局 上海吉润生物科技有限公司 沪040045 现场检查 2006-4-10 钟领龙 沈宋佳 合格 19 徐汇分局 上海伯恩生物技术有限公司 沪040215 现场检查 2006-4-10 陆燕青 段成风 合格 20 徐汇分局 上海华骏医疗器械有限公司 沪040213 现场检查 2006-4-10 陆燕青 段成风 合格 21 徐汇分局 上海们泰医疗器械有限公司 沪040217 现场检查 2006-4-12 高吾名 刘云贵 合格 22 徐汇分局 上海裕康科技发展有限公司 沪040223 现场检查 2006-4-21 陆燕青 段成风 合格 23 徐汇分局 上海医大儿科科技服务公司 沪040221 现场检查 2006-4-21 陆燕青 段成风 合格 24 徐汇分局 上海拓郡实业有限公司 沪040181 现场检查 2006-4-26 陆燕青 段成风 合格 25 徐汇分局 上海爱之缘医疗器械经营部 沪040144 现场检查 2006-5-16 高吾名 吴洪 不合格 26 徐汇分局 上海文成投资咨询有限公司 沪040155 现场检查 2006-5-16 高吾名 吴洪 不合格 27 徐汇分局 上海福美金生物科技有限公司 沪040124 现场检查 2006-5-16 高吾名 吴洪 不合格 28 徐汇分局 上海奇敏华扬医用器材有限公司 沪040002 现场检查 2006-5-25 陆燕青 段成风 不合格 29 徐汇分局 上海迪晤圣贸易发展有限公司 沪040016 现场检查 2006-5-30 高吾名 吴洪 不合格 30 徐汇分局 上海泰成科技发展有限公司 05204415 现场检查 2006-6-1 高吾名 吴洪 不合格 31 徐汇分局 上海济安医疗器械有限公司 03204031 现场检查 2006-6-2 高吾名 吴洪 不合格 32 徐汇分局 上海拓能医疗科技发展有限公司 沪040169 现场检查 2006-6-2 陆燕青 段成风 合格 33 徐汇分局 上海康本医疗器械有限公司徐汇分公司 沪040053 现场检查 2006-6-7 陆燕青 段成风 合格 34 徐汇分局 上海富兰迪生物工程有限公司 沪040240 现场检查 2006-6-9 高吾名 吴洪 合格 35 徐汇分局 上海微码信息技术有限公司 沪040106 现场检查 2006-6-10 陆燕青 段成风 合格 36 徐汇分局 上海百森医疗器械有限公司 沪040121 现场检查 2006-6-11 陆燕青 段成风 合格 37 徐汇分局 上海富众医学科技有限公司 沪040241 现场检查 2006-6-12 陆燕青 段成风 合格 38 徐汇分局 上海钧宝仪器有限公司分公司 沪040154 现场检查 2006-6-28 陆燕青 段成风 不合格 39 徐汇分局 上海骏豪医疗器械有限公司 沪040245 现场检查 2006-6-30 陆燕青 段成风 合格 40 长宁分局 上海兆纳电子有限公司 4305118 现场检查 2006-4-5 姜卫兵 白茹 合格 41 长宁分局 上海健通医疗器械销售有限公司 04305169 现场检查 2006-5-11 姜卫兵 白茹 整改后合格 42 长宁分局 上海昌厚眼镜有限公司 沪050035号 现场检查 2006-6-30 姜卫兵 白茹 整改后合格 43 长宁分局 上海凌光医疗器械有限公司 沪050110号 现场检查 2006-4-5 姜卫兵 白茹 合格 44 长宁分局 上海永迪科技有限公司 沪050095号 现场检查 2006-5-9 姜卫兵 白茹 合格 45 长宁分局 上海众泉工贸易有限公司 沪050041号 现场检查 2006-6-29 姜卫兵 汤晓东 合格 46 长宁分局 上海爱达克电子有限公司 沪050007号 现场检查 2006-4-5 姜卫兵 白茹 合格 47 长宁分局 上海润崟达贸易有限公司 长宁分公司 沪05305179 现场检查 2006-4-6 姜卫兵 白茹 合格 48 长宁分局 上海新真医疗器械有限公司 沪050084号 现场检查 2006-4-19 姜卫兵 白茹 合格 49 长宁分局 上海永杰医疗器械有限公司 04305029 现场检查 2006-5-10 姜卫兵 白茹 合格 50 长宁分局 上海康迎医疗器械有限公司 沪050074号 现场检查 2006-5-11 姜卫兵 白茹 合格 51 长宁分局 上海沪卫企业发展有限公司 沪050054号 现场检查 2006-5-12 姜卫兵 白茹 合格 52 长宁分局 上海越立达医疗科技有限公司 沪050009号 现场检查 2006-4-20 姜卫兵 白茹 合格 53 长宁分局 上海奥斯比利克医疗器械有限公司 沪050076号 现场检查 2006-4-21 姜卫兵 白茹 合格 54 长宁分局 上海悦来听力技术有限公司 长宁分公司 沪050060号 现场检查 2006-5-29 姜卫兵 余玉坚 合格 55 长宁分局 上海君英投资管理有限公司 沪050097号 现场检查 2006-5-26 姜卫兵 余玉坚 合格 56 长宁分局 上海进和医疗通用设备有限公司 05305186 现场检查 2006-5-24 姜卫兵 白茹 合格 57 长宁分局 上海伟协实业发展有限公司 沪050088号 现场检查 2006-5-30 金巍 白茹 合格 58 长宁分局 上海新亚医用橡胶厂经营部 沪050050号 现场检查 2006-5-30 姜卫兵 王家融 合格 59 长宁分局 上海麦奥医疗器械有限公司 05305188 现场检查 2006-6-13 姜卫兵 白茹 合格 60 长宁分局 上海爱克申医疗器械有限公司 沪050022号 现场检查 2006-6-13 姜卫兵 白茹 合格 61 长宁分局 上海医拓医疗器械有限公司 04305076 现场检查 2006-6-1 姜卫兵 白茹 合格 62 长宁分局 上海迈吉佳医疗器械有限公司 04305093 现场检查 2006-6-1 姜卫兵 白茹 合格 63 长宁分局 上海大田顶正医疗器械有限公司 05305077 现场检查 2006-6-1 姜卫兵 白茹 合格 64 长宁分局 上海哈尔科学仪器有限公司 03205041 现场检查 2006-6-2 姜卫兵 金巍 合格 65 长宁分局 上海中瑞启康卫生技术服务 有限公司 03305071 现场检查 2006-6-6 金巍 白茹 合格 66 长宁分局 上海岑鼎医疗科技有限公司 03305073 现场检查 2006-6-6 姜卫兵 白茹 合格 67 长宁分局 上海怡商实业有限公司 沪050101号 现场检查 2006-6-6 金巍 白茹 合格 68 长宁分局 上海天山商厦有限公司 经营许20033323号 现场检查 2006-6-8 姜卫兵 白茹 合格 69 长宁分局 上海毕喜艾医疗器械有限公司 04205162 现场检查 2006-6-7 姜卫兵 汤晓东 合格 70 长宁分局 上海科林医疗仪器技术有限公司 04305128 现场检查 2006-6-8 姜卫兵 白茹 合格 71 长宁分局 上海鸿仕远贸易有限公司长宁分公司 04205159 现场检查 2006-6-8 姜卫兵 白茹 合格 72 长宁分局 上海善之善商务咨询有限公司 沪050018号 现场检查 2006-6-8 姜卫兵 白茹 不合格 73 长宁分局 上海杏德医疗器械有限公司 05305193号 现场检查 2006-6-8 姜卫兵 白茹 合格 74 长宁分局 上海人瑞兆阳医疗器械有限公司 沪050124号 现场检查 2006-6-29 姜卫兵 汤晓东 合格 75 长宁分局 上海长乐喜来健医疗器械有限公司 沪050122号 现场检查 2006-6-9 姜卫兵 汤晓东 合格 76 长宁分局 上海舒贝森医疗科技有限公司 沪050023号 现场检查 2006-6-9 姜卫兵 汤晓东 合格 77 长宁分局 上海戴德医疗器械有限公司 沪050082号 现场检查 2006-6-12 姜卫兵 金巍 合格 78 长宁分局 上海前茂实业有限公司 沪药管械经营许04305111号 现场检查 2006-6-30 姜卫兵 汤晓东 合格 79 长宁分局 上海柯灵医疗设备有限公司 沪050148号 现场检查 2006-6-30 姜卫兵 汤晓东 合格 80 普陀分局 上海雷西大药房连锁有限公司华林药房 沪药管械经营许03306001-02号 现场检查 2006-5-15 杨伟东 范大刚 合格 81 普陀分局 上海雷西大药房连锁有限公司华业药房 沪药管械经营许O3307036-01号 现场检查 2006-5-15 杨伟东 范大刚 合格 82 普陀分局 上海信谊大药房连锁经营有限公司真光店 沪078022 现场检查 2006-5-15 杨伟东 范大刚 合格 83 普陀分局 上海金象大药房有限责任公司 沪药管械经营许O3207046号 现场检查 2006-5-16 杨伟东 范大刚 合格 84 普陀分局 上海得一大药房有限公司剑河药房 沪078009 现场检查 2006-5-16 杨伟东 范大刚 合格 85 普陀分局 上海药房连锁有限公司昌化店 沪078044 现场检查 2006-5-17 杨伟东 范大刚 合格 86 普陀分局 上海药房连锁有限公司金沙江药房 沪078043 现场检查 2006-5-17 杨伟东 范大刚 合格 87 普陀分局 上海雷允上宝慷大药房 沪078046 现场检查 2006-5-18 杨伟东 范大刚 合格 88 普陀分局 上海雷允上药品连锁经营有限公司芝川路连锁店 沪药管械经营许20031750-037号 现场检查 2006-5-18 范大钢 杨伟东 合格 89 普陀分局 上海雷允上药品连锁经营有限公司万里连锁店 沪078047 现场检查 2006-5-18 范大钢 杨伟东 合格 90 普陀分局 上海雷允上药品连锁经营有限公司真南路连锁店 沪078052 现场检查 2006-5-19 范大钢 杨伟东 合格 91 普陀分局 上海雷允上药品连锁经营有限公司真北路连锁店 沪078053 现场检查 2006-5-19 范大钢 杨伟东 合格 92 普陀分局 上海海王星辰药房有限公司梅岭北路店 沪078087 现场检查 2006-5-21 范大钢 杨伟东 合格 93 普陀分局 上海华氏大药房有限公司武宁分店 沪078017 现场检查 2006-6-27 吴叶 杨伟东 合格 94 普陀分局 上海金浩科技发展有限公司 沪药管械经营许O3307078号 现场检查 2006-4-5 范大钢 杨伟东 不合格 95 普陀分局 上海高鸽工贸有限公司 沪070086 现场检查 2006-4-7 范大钢 杨伟东 合格 96 普陀分局 上海多弘利丽可医疗器械有限公司 沪药管械经营许O4207046号 现场检查 2006-4-11 范大钢 杨伟东 合格 97 普陀分局 上海市普陀区北海检验试剂仪器经营部 沪药管械经营许O3307044号 现场检查 2006-4-11 范大钢 杨伟东 合格 98 普陀分局 上海天强工贸有限公司 沪药管械经营许O4307015号 现场检查 2006-4-20 范大钢 杨伟东 合格 99 普陀分局 上海南镨铊医疗用品贸易有限公司 沪药管械经营许O3307074号 现场检查 2006-4-20 范大钢 杨伟东 合格 100 普陀分局 上海利意科技有限公司 沪070049 现场检查 2006-4-25 范大钢 张晓艳 合格 101 普陀分局 上海亮利牙科器材有限公司 沪070051 现场检查 2006-5-23 吴叶 范大钢 合格 102 普陀分局 上海华仁医药有限公司 沪070030 现场检查 2006-5-23 范大钢 杨伟东 合格 103 普陀分局 上海志康兆阳医疗器械有限公司 沪药管械经营许O5207010号 现场检查 2006-5-23 范大钢 杨伟东 合格 104 普陀分局 上海博凯生物科技有限公司 沪药管械经营许O3307058号 现场检查 2006-5-23 吴叶 范大钢 不合格 105 普陀分局 上海齐心医疗器械有限公司 沪药管械经营许20010916号 现场检查 2006-5-25 范大钢 杨伟东 合格 106 普陀分局 上海洪鑫医疗器械有限公司 沪070043 现场检查 2006-5-25 范大钢 杨伟东 合格 107 普陀分局 上海申旭仪器有限公司 沪药管械经营许O4307008号 现场检查 2006-5-26 吴叶 范大钢 合格 108 普陀分局 上海冠东有限公司 沪药管械经营许O3307041号 现场检查 2006-5-29 吴叶 范大钢 合格 109 普陀分局 上海医亿商贸有限公司 沪药管械经营许O3307045号 现场检查 2006-6-8 吴叶 杨伟东 合格 110 普陀分局 上海凯缘实业有限公司 沪070063 现场检查 2006-6-8 吴叶 杨伟东 合格 111 普陀分局 上海飞黄医疗器械有限公司 沪药管械经营许O4307079号 现场检查 2006-6-9 吴叶 杨伟东 合格 112 普陀分局 上海中庸检验设备有限公司 沪药管械经营许O4307082号 现场检查 2006-6-9 吴叶 杨伟东 合格 113 普陀分局 上海鹏龙网络科技有限公司 沪药管械经营许O3312023号 现场检查 2006-6-21 吴叶 杨伟东 不合格 114 普陀分局 上海鸿波医疗器械有限公司 沪070052 现场检查 2006-6-29 吴叶 杨伟东 合格 115 普陀分局 上海百腾医疗设备实业有限公司 沪070031 现场检查 2006-6-29 吴叶 杨伟东 合格 116 闸北分局 上海方园医疗器械经营部 沪080047 现场检查 2006-4-11 杨瑞清 王俊 合格 117 闸北分局 上海宏宝医疗器械有限公司 沪080113 现场检查 2006-5-9 杨瑞清 王俊 合格 118 闸北分局 上海美胜医疗器械有限公司 沪080110 现场检查 2006-5-10 杨瑞清 王俊 合格 119 闸北分局 上海睿德医疗器械有限公司 沪030100 现场检查 2006-5-10 杨瑞清 王俊 合格 120 闸北分局 上海方正医疗器械有限公司 沪080114 现场检查 2006-5-22 杨瑞清 王俊 合格 121 闸北分局 上海云飞医疗科技有限公司 沪080122 现场检查 2006-5-20 胡伟中 王俊 合格 122 闸北分局 上海金珀仪器有限公司 沪080123 现场检查 2006-6-23 杨瑞清 王俊 不合格 123 闸北分局 上海捷生医疗器械有限公司 沪080002 现场检查 2006-4-19 胡伟中 康紫萍 合格 124 闸北分局 上海海王星辰药房有限公司平型关路店 沪088006 现场检查 2006-5-24 杨瑞清 王俊 合格 125 闸北分局 上海海王星辰药房有限公司交城路店 沪088007 现场检查 2006-5-24 杨瑞清 王俊 合格 126 闸北分局 上海中亚药品有限公司 沪药管械经营许04208119号 现场检查 2006-5-24 杨瑞清 王俊 合格 127 闸北分局 上海好运大药房管理有限公司 沪药管械经营许04208184号 现场检查 2006-5-31 杨瑞清 王俊 合格 128 闸北分局 上海长舜药店 沪088036 现场检查 2006-5-31 杨瑞清 王俊 合格 129 闸北分局 上海立志中药店岭南路分店 沪药管械经营许20033340-01号 现场检查 2006-6-7 杨瑞清 王俊 合格 130 闸北分局 上海百龄药业有限公司原平路店 沪088008 现场检查 2006-6-7 杨瑞清 王俊 合格 131 闸北分局 上海上实联合集团大药房有限公司三泉店 沪药管械经营许03307013-01号 现场检查 2006-6-7 杨瑞清 王俊 合格 132 虹口分局 上海复星大药房连锁经营有限公司东汉阳路店 沪098087 现场检查 2006-4-3 林培英 何钰 合格 133 虹口分局 雷允上北区药业股份有限公司 沪090136 现场检查 2006-4-5 张小华 俞思聪 合格 134 虹口分局 上海雷允上药品连锁经营有限公司广中路连锁店 沪098008 现场检查 2006-4-5 张小华 俞思聪 合格 135 虹口分局 上海华氏大药房有限公司水电路药房 沪药管械经营许031141-82 现场检查 2006-4-5 张小华 俞思聪 合格 136 虹口分局 上海卓文医疗器械有限公司 沪药管械经营许03309047 现场检查 2006-4-5 林培英 何钰 合格 137 虹口分局 上海联华复星药房连锁经营有限公司临平店 沪药管械经营许03207058-01 现场检查 2006-4-10 张小华 俞思聪 合格 138 虹口分局 上海雷允上北区药品零售有限公司高阳路药店 沪药管械经营许04309118-39 现场检查 2006-4-10 张小华 俞思聪 合格 139 虹口分局 上海惠鹏医疗器械有限公司 沪药管械经营许03309006 现场检查 2006-4-10 张小华 俞思聪 不合格 140 虹口分局 上海宁星医疗器械有限公司 沪090003 现场检查 2006-4-12 张小华 俞思聪 合格 141 虹口分局 上海力诚医院管理有 |