各有关单位：
  为进一步推进GLP的实施，加强实施GLP的监督管理，提高药物安全性评价研究水平，根据国家食品药品监督管理局药品安全监管司《关于药物非临床安全性评价研究实验室实施GLP情况调研的通知》(食药监安函﹝2006﹞126号)要求，请你单位认真填写《药物非临床安全性评价研究机构调研表》和《灵长类实验动物使用调研表》，于8月8日前报我局药品安全监管处。

二○○六年七月二十五日

  附件：

1.药物非临床安全性评价研究机构调研表

  一、药物非临床研究机构概况
  研究机构名称(实验室) 中文
  英文
  隶属机构
  研究机构通讯地址 中文 (邮编： )
  英文
  研究机构性质 □事业单位  □国营企业  □外资企业 □合资企业 □民营企业  □其他：
  法人代表 专业和学历
  机构负责人 姓名 职称 专业和学历
  通过SFDA的GLP检查后，机构负责人是否出现变更：  □是  □否
  QAU负责人 姓名 职称 专业和学历
  通过SFDA的GLP检查后，QAU负责人是否出现变更：  □是  □否
  联系人 姓名 职务 Email
  电话 传真
  机构是否按照GLP要求运行 □是；按照GLP要求开始运行的时间：  年  月 □否
  机构是否已通过SFDA的GLP检查 □是；GLP检查公告时间： 年  月  □否 近三年是否计划申请SFDA的GLP检查 □是□否
  认证检查时 目 前 变更情况(与认证检查时比较)
  人员总数
  认证检查时 目 前 变更情况(与认证检查时比较)
  试验设施面积(m2)
  SOP数量
  仪器设备总值(万元)
  完成的药物数 2004年 2005年 2006年
  总  数
  创新药
  化学药
  中药
  生物技术药
  获SFDA批准
  完成的试验项目数 总数
  获SFDA批准
  境外委托试验情况 已完成 正在进行 备  注
  试验项目数
  药物数
  研究项目 公告认可 目前有条件进行□ □ 单次给药毒性试验：(□啮齿类  □非啮齿类)□ □ 多次给药毒