各分局：
　　为整顿药品市场流通秩序，进一步加强药品市场监督管理，根据我局《北京市药品监督管理局关于印发〈整顿和规范“三品一械”市场秩序专项行动方案〉的通知》(京药监办[2006]28号)、《北京市开办药品零售企业暂行规定》等文件精神，我局决定加强对药品经营企业的监管，在市场监督领域建立企业监督检查信息公示制度试点工作，现就有关问题通知如下：

　　一、　明确药品经营企业监管权限
　　(一)药品批发企业：
　　根据我局《关于进一步加强药品监管工作的意见》(京药监发[2005] 42号)的规定，药品批发企业的监督管理工作全部由各分局负责，各分局应加强辖区内药品批发企业的监督管理，建立并完善监督检查记录。
　　(二)药品零售(连锁)企业：
　　药品零售(连锁)企业总部行政许可办理工作由各分局负责(含筹建、验收、变更、换证、补证、GSP认证工作)，各分局应严格按照《北京市开办药品零售企业暂行规定》进行审批，并将《行政许可决定书》及该企业连锁门店名录自发证之日起5日内报送市场监督处。已开办药品零售(连锁)企业总部名单见附件1。

　　二、药品零售企业GSP认证工作
　　(一)药品零售企业(含药品零售(连锁)企业，下同)GSP认证的申请受理、证书制发工作市局委托企业注册地分局负责。
　　(二)药品零售企业不再区分法人与非法人、连锁与非连锁企业，均可以单独提起GSP认证申请。
　　(三)药品零售(连锁)企业以总部名义提起认证的，受理分局对所有门店都应予以认证并发放证书，不再进行抽查认证。认证工作涉及其他辖区的，由受理分局予以协调。
　　(四)药品零售企业变更行政许可事项的，相关分局应同时变更GSP认证证书，变更后的证书编号和有效期截止日不变。
　　(五)企业材料移送不再使用《药品经营质量管理规范认证流程表》，统一使用《行政许可审批流程表(一)、(二)》。
　　(六)各分局到市场监督处领取加盖市局公章的《药品经营质量管理规范认证证书》。
　　(七)我局在网站上发布《北京市药品经营企业GSP认证公告》的同时，将公告内容发送至相关分局，分局按照公告内容制发证书。
　　(八)GSP认证的许可办理工作暂不使用药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端。
　　(九)对未在规定时间内申请GSP认证的企业，各分局应按照我局《关于严格执行GSP认证有关法律问题的通知》(京药监市[2006]30号)的规定执行。
　　(十)各分局GSP跟踪检查，应依照《药品GSP认证检查评定标准》进行评定。重点检查认证缺陷项目的整改情况，统一填写《经营企业监督检查情况记录》(附件2)；制作《药品经营质量管理规范认证整改通知书》(附件3)或《药品经营质量管理规范认证不合格通知书》(附件4)。