陕西省人民政府办公厅关于印发全省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知 各设区市人民政府,省人民政府各工作部门、各直属机构: 《全省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。 全省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案 为了认真吸取黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件的教训,切实解决在药品生产和流通秩序方面存在的突出问题,严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,保障人民群众用药安全,根据国务院文件精神,省政府决定,从现在起用一年左右的时间,在全省范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。 一、工作重点与主要目标 (一)坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节,突出重点品种和重点地区,严格准入管理,强化日常监管,打击违法犯罪,查处失职渎职,推动行业自律。 (二)通过专项行动,依法严肃查处药品、医疗器械注册申报中弄虚作假等违法违规行为,完善和规范省级注册申报程序,加强源头治理;落实《药品生产质量管理规范》(GMP),提高行业自律水平;整治违法药品广告,规范流通企业经营行为;加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测,提高合理用药水平,从根本上扭转药品生产和流通混乱的局面,确保药品规范生产和上市质量,使人民群众用药安全感普遍增强。 二、主要任务与工作措施 (一 |