各县(区)人民政府、市政府各部门：
 　《巴中市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
  特此通知。

二00六年九月二十日

 

 

巴中市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案
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  药品是与人民群众身体和生命安全密切相关的特殊商品。近年来，通过实施药品放心工程，对药品市场的专项整治，药品市场秩序明显好转，药品安全监管工作得到加强。但是，当前我国正处于药品风险的高发期，在药品研制、生产、流通、使用环节，不同程度地存在着违规违法行为，制假售假现象时有发生。为了严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，保障人民群众用药安全，按照国务院、省政府的统一部署，用一年左右时间，在全市范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，努力使药品市场秩序得到明显好转。

　　(一)坚持整顿和规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪行为，推动行业自律。

　　(二)通过专项行动，使弄虚作假的申报行为得到惩处，药品医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到切实落实；违法药品广告得到有效整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应事件能够被有效监测及时报告，合理用药水平明显提高，药品市场秩序得到明显好转，确保药品的质量，增强人民群众用药安全感。

　　(三)以查处虚假申报行为为重点，规范药品研制行为
　　1、规范药品、医疗器械注册申报秩序。要求注册申请人对申报行为自查自纠，开展药品注册申请专项抽查，对弄虚作假行为依法查处，记入不良行为记录，并予以公布。按审批权限开展一、二类医疗器械注册清理工作，重点清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。
　　2、开展药品标准执行情况专项清理。对药品生产企业(含中药饮片生产企业、医疗机构制剂配制)已经获得药品批准文号，生产或者拟生产的品种是否符合药品标准规定。凡属于应该修订药品标准的