杭州市食品药品监督管理局转发浙江省食品药品监督管理局《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》等文件的通知 各有关药品生产企业: 现将浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》等文件的通知网上公布,请按照文件规定的内容和要求抓紧办理药品说明书和标签的变更,向省局注册处提出补充申请。国家局已陆续在网上公布了化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则、预防用生物制品说明书规范细则、中药、天然药物说明书格式内容书写要求及撰写指导原则、放射性药品说明书规范细则和格式,请企业上网查询并认真学习领会,按照国家局规定的格式和要求修改和印制药品说明书和标签。如有疑问,可于每周二、四 |