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广东省肇庆市食品药品监督管理局、广东省肇庆市公安局、广东省肇庆市信息产业局、广东省肇庆市卫生局、肇庆海关、广东省肇庆市工商行政管理局、广东省肇庆市体育局关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知
【字体:
【发布部门】 广东省肇庆市其他机构  广东省  
【发文字号】 肇食药监安〔2008〕64号
【发布日期】 2008-05-05
【实施日期】 2008-05-05
【时效性】 现行有效
【效力级别】 地方司法
【法规类别】
广东省肇庆市食品药品监督管理局、广东省肇庆市公安局、广东省肇庆市信息产业局、广东省肇庆市卫生局、肇庆海关、广东省肇庆市工商行政管理局、广东省肇庆市体育局关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知
(肇食药监安〔2008〕64号)
 
 
各县(市、区)食品药品监督管理局、公安局、信息产业局、卫生局、工商行政管理局、体育局:
  为2008年北京奥运会创造良好的竞赛环境,进一步推进全市兴奋剂生产经营专项治理工作,解决当前兴奋剂生产经营存在的突出问题,杜绝药源性兴奋剂管理问题的发生,根据国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局、北京奥组委《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》(国食药监办[2008]164号)的要求和2008年4月29日省政府林英副秘书长在全省兴奋剂生产经营专项治理工作会议上的讲话精神,经市政府同意,决定自本通知下发之日起至2008年9月30日,在全市范围内开展兴奋剂生产经营专项治理。现就专项治理有关事项通知如下:
  一、工作目标
  (一)开展生产经营兴奋剂(指兴奋剂目录所列的物质、原料药及单方制剂)专项治理,严厉打击非法生产经营行为,做到无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素行为,无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素行为,无非法零售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素行为,无非法进出口蛋白同化制剂、肽类激素行为,净化兴奋剂市场,为北京奥运创造良好的竞赛环境,确保我市在奥运会期间不发生药源性兴奋剂管理问题。
  (二)通过专项治理,推动行业自律,进一步规范兴奋剂生产经营秩序,强化日常监管,完善监管措施,建立长效监管机制,维护公众用药安全。
  二、主要任务和工作措施
  以蛋白同化制剂、肽类激素为重点品种,在全市范围内对违法生产经营兴奋剂的行为进行彻底治理。
  (一)规范生产企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。药品监管部门负责对取得制药行业企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素的情况进行全面检查。我市现无经国家、省食品药品监督管理部门批准的蛋白同化制剂、肽类激素生产企业,在清查中发现未取得药品批准文号或药品生产许可证擅自生产的,依法严肃查处。在对化工类生产企业的生产蛋白同化制剂、肽类激素的清查中,工商行政管理部门负责提供企业名单,与药品监管部门共同进入企业检查,工商行政管理部门依照药品监管部门的检查研判意见,依法严肃查处非法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。
  (二)规范生产企业生产销售含兴奋剂目录所列物质的药品行为。食品药品监管部门负责对取得《药品生产许可证》的企业生产销售蛋白同化制剂、肽类激素以外含兴奋剂药品的情况进行全面检查。自今年5月1日起,对含兴奋剂药品(包括单方及复方制剂)未在说明书或标签上标注“运动员慎用”字样的,不得在北京、天津、上海、沈阳、青岛、秦皇岛六个奥运会举办城市销售;凡是2007年10月1日后生产出厂(含进口)的,不得在全国范围内销售。对市场上说明书或标签不符合规定的含兴奋剂药品,督促药品生产企业主动召回。
  (三)规范蛋白同化制剂、肽类激素市场经营行为。药品监管部门对取得《药品经营许可证》的企业进行全面检查,重点检查购销渠道,规范经营秩序,严肃查处药品批发企业超范围经营、不按照规定渠道经营以及药品零售企业违法经营除胰岛素以外的其他蛋白同化制剂、肽类激素的行为。在对化工类销售企业的重点清查中,工商行政管理部门负责提供企业名单,与药品监管部门共同进入企业检查,工商行政管理部门依照药品监管部门的检查意见,依法严肃查处非法销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。
  (四)规范蛋白同化制剂、肽类激素进出口行为。海关要严格凭药品监管部门核发的药品《进口准许证》、《出口准许证》验放蛋白同化制剂、肽类激素,加强查验力度,严厉打击进出口环节中的走私犯罪及行政违法行为。
  (五)严肃查处通过互联网非法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息和网上非法销售行为。信息产业管理部门负责组织对境内互联网站进行监测,要依照食品药品监管部门的意见,及时查处辖区内非法销售兴奋剂的网站。
  (六)严肃查处违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素案件。对发现的违法生产经营线索,食品药品监管、体育部门要会同公安、工商行政管理等部门及时查实、依法处理,并追根溯源,深入打击。重大案件由公安部门组织查处。对利用互联网网站违法发布蛋白同化制剂、肽类激素销售信息的,信息产业管理部门要及时将相关互联网站注册信息通报药品监管部门,由市食品药品监管局会同市公安局深挖源头,依法查处相关企业和个人。
  (七)规范蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂市场经营行为。食品药品监管部门要对药品零售企业进行监督检查,严格凭处方销售胰岛素以及除蛋白同化制剂、肽类激素以外的其他兴奋剂,监督按规定标注“运动员慎用”(包括兴奋剂及含兴奋剂的复方制剂)。
  三、实施步骤
  专项治理行动分三个阶段进行。
  (一)全面治理阶段(自本通知下发之日起至2008年5月31日)
  各县(市、区)有关部门要按照本通知要求,周密部署,集中力量对辖区内兴奋剂生产经营行为进行全面清查,查处严重违法生产经营的重大案件。对生产经营蛋白同化制剂、肽类激素企业进行拉网式检查,对违法生产经营行为要坚决依法处理。
  信息产业管理部门要组织专门力量,对辖区内网站进行监测,依法查处非法发布销售兴奋剂信息的网站;信息产业管理部门应当要求辖区内重点门户网站和主要电子商务网站建立自查制度,不得发布兴奋剂销售信息,有效防范单位或个人利用电子商务平台非法销售兴奋剂。
  海关要加大查验力度,重点查处蛋白同化制剂、肽类激素违规走私案件。
  卫生行政部门要加强对医疗机构含兴奋剂药品临床使用的监督管理,组织指导医疗机构贯彻落实《反兴奋剂条例》及有关规定,做到对症施治,合理用药,保障奥运会期间运动员的用药安全。
  (二)重点督查阶段(自2008年6月1日至2008年7月26日)
  市食品药品监管局要组织体育、公安、海关、工商行政管理等有关部门,对各县(市、区)的治理工作进行检查。市食品药品监管局、市工商局负责组织对生产企业进行明查暗访,平行进行;市体育局、市食品药品监管局和市工商局负责组织对药品市场进行明查暗访,平行进行。要保持打击非法生产经营兴奋剂的高压态势,市食品药品监管局对重大案件信息进行汇总、梳理,并会同市公安局、市工商局等部门及时督查督办,追踪深查,严肃处理。集中曝光一批典型案例,形成强大的舆论声势。
  (三)巩固提高阶段(自2008年7月27日起至2008年9月30日)
  市体育局要会同有关部门,加大正面宣传力度,组织开展兴奋剂专项治理宣传周活动,大力宣传兴奋剂治理成效,展示市政府反兴奋剂的坚强决心和有力措施。各相关部门要进一步完善管理措施,积极应对奥运期间的兴奋剂突发事件,进一步强化对重点品种、重点企业监督检查,巩固治理成果,严防违法生产销售行为反弹。
  市食品药品监管局牵头对各地的治理情况进行汇总,对专项治理工作进行总结,提出完善兴奋剂管理长效机制的建议上报市政府。
  四、工作要求与保障措施
  (一)加强组织领导,落实工作责任。各部门要成立专门工作机构,加强对生产经营兴奋剂专项治理工作的组织领导。由市食品药品监管局、市体育局、市信息产业局、市卫生局、肇庆海关、市工商局成立生产经营兴奋剂专项治理行动工作小组,在市食品药品监管局集中办公,协调专项治理相关工作,具体职责包括落实工作措施、督促工作进度、开展明查暗访、沟通反馈信息、提出协调建议等。
  各县(市、区)有关部门要把兴奋剂专项治理作为当前一项重要的政治任务来抓,在当地人民政府的领导下,统筹部署,落实责任,建立工作协调机制,全力做好专项治理工作,确保辖区内不发生兴奋剂管理问题。
  (二)建立工作机制,形成治理合力。建立平行调查发现机制,各部门要组织本系统地方各级机构明查暗访,及时发现非法生产经营兴奋剂行为。建立平行通报机制,地方各有关部门发现非法生产经营兴奋剂行为和网上相关信息,要及时通报当地药品监管部门和体育部门,并逐级上报,由市食品药品监管局负责汇总。建立联合查处机制,对案件线索,各地药品监管、体育部门要会同公安、工商行政管理部门及时查处,并将结果逐级上报,由市食品药品监管局负责汇总。建立信息发布机制,宣传专项治理工作进展和成效。
  (三)重拳出击,严厉惩处。专项治理期间,要对违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的行为严厉打击,依法从重从快处理,形成强大的威慑力。对违法生产经营的,依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》),责令停止生产经营,查封、扣押有关产品、违法生产使用的原辅料及工具设备,查封有关生产经营场所。未取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的,药品批发企业违法经营的,以及未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业违法生产经营的,依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚,对情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》;取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的,依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚,撤消相应的药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》;药品零售企业违法经营的,依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚,吊销《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  (四)广泛宣传,营造氛围。要充分利用报刊、广播电视、网络等媒体,大张旗鼓地宣传反兴奋剂的工作部署,宣传反兴奋剂法律法规,做到家喻户晓,深入人心。有关部门要通过设立举报电话、信箱等形式,鼓励社会各界举报非法生产经营线索,营造全社会参与、全民监督的良好氛围和社会环境。
 
市食品药品监督管理局
市公安局
市信息产业局
市卫生局
肇庆海关
市工商行政管理局
市体育局
二○○八年五月五
 
  附件:
2008年兴奋剂目录
体育总局、商务部
卫生部、海关总署
国家食品药品监管局
2008年3月14日发布

一、蛋白同化制剂品种

序号

英文名

通用名

海关商品

编码

1

androstenediol

雄烯二醇

2937290011

3004320011

2

androstenedione

雄烯二酮*

2937290011

3004320011

3

androst-4-ene-3α,17α-diol

雄烯二醇(异构体)

2906199012

3004909074

4

androst-4-ene-3α,17β-diol

-4--3α17β-二醇*

2906199012

3004909071

5

androst-4-ene-3β,17α-diol

-4--3β17α-二醇*

2937290011

3004320013

6

androst-5-ene-3α,17α-diol

-5--3α17α-二醇*

2906199013

3004909072

7

androst-5-ene-3α,17β-diol

-5--3α17β-二醇*

2906199013

3004909073

8

androst-5-ene-3b,17a-diol

-5--3b, 17a-二醇*

2937290011

3004320014

9

4-androstenediol androst

-4-ene-3b,17b-diol

-4-烯二醇*

2937290012

3004320015

10

5-androstenedione

雄烯二酮异构体

2937290012

3004320016

11

5α-androstane-3α,17α-diol

阿法雄烷二醇

2906199011

3004909074

12

5α-androstane-3α,17β-diol

倍他雄烷二醇异构体

2937290012

3004320017

13

5α-androstane-3β,17α-diol

雄烷二醇异构体

2937290012

3004320018

14

5α-androstane-3β,17β-diol

倍他雄烷二醇

2906199011

3004909075

15

bolasterone

勃拉睾酮

2937290012

3004320019

16

boldenone

勃地酮

2937290013

3004320021

17

boldione

1,4-雄二烯-3,17-二酮*

2937290013

3004320022

18

calusterone

卡芦睾酮

2937290013

3004320023

19

clenbuterol

克仑特罗

2922199020

3004390011

20

clostebol

氯司替勃

2937290013

3004320024

21

danazol

达那唑

2937290014

3004320023

22

dehydrochloromethyltestosterone

脱氢氯甲基睾酮*

2937290014

3004320025

23

deltal-androstene-3,17-dione

-1--3,17-二酮*

2937290014

3004320026

24

deltal-androstenediol

(Δ)雄烯二醇

2937290014

3004320027

25

dehydroepiandrosterone(DHEA)

普拉睾酮*

2937290014

3004320028

26

desoxymethyltestosterone

去氧甲基睾酮*

2937290014

3004320029

27

dihydrotestosterone

双氢睾酮

2937290015

3004320029

28

drostanolone

屈他雄酮

2937290015

3004320028

29

drostanediol

5α-雄烷-3β,17β-二醇*

2906199011

3004909076

30

epi-dihydrotestosterone

表双氢睾酮

2937290015

3004320031

31

ethylestrenol

乙雌烯醇

2937290015

3004320015

32

fluoxymesterone

氟甲睾酮

2937290015

3004320031

33

formebolone

甲酰勃龙

2937290015

3004320012

34

furazabol

夫拉扎勃

2937290016

3004320032

35

gestrinone

孕三烯酮

2937230010

3004320033

36

4-hydroxytestosterone

4-羟基睾酮

2937290016

3004320033

37

4-hydroxy-19-nortestosterone

4-羟基诺龙

2937290016

3004390012

38

3a-hydroxy-5a-androstan-17-one

3a-羟基-5a-雄烷-17-*

2937290016

3004320034

39

3b-hydroxy-5a-androstan-17-one

3b-羟基-5a-雄烷-17-*

2914400020

3004909077

40

mestanolone

美雄诺龙

2937290017

3004320041

41

mesterolone

美睾酮

2937290017

3004320035

42

methandienone

美雄酮

2937290017

3004320035

43

methasterone

2a,17a-二甲基-5a-雄烷-3--17b-

2937290017

3004320036

44

methyldienolone

17α-甲基-17β-羟基雌-49(10)-二烯-3-*

2937290018

3004320037

45

methyl-1-testosterone

甲基-1-睾酮*

2937290018

3004320038

46

methylnortestosterone

甲基去甲睾酮*

2937230018

3004320038

47

methyltrienolone

17α-甲基-17β-羟基雌-49,11-三烯-3-*

2937290019

3004320039

48

metenolone

美替诺龙

2937290019

3004320041

49

methandriol

美雄醇

2937290019

3004320042

50

methyltestosterone

甲睾酮

2937290018

3004320042

51

mibolerone

米勃酮*

2937290021

3004320042

52

nandrolone

诺龙

2937290021

3004320043

53

19-norandrostenediol

19-去甲雄烯二醇*

2937290021

3004320044

54

19-norandrostenedione

19-去甲雄烯二酮*

2937290021

3004320044

55

19-norandrosterone

去甲雄酮

2937290018

3004320045

56

norboletone

诺勃酮

2937290021

3004320043

57

norclostebol

诺司替勃

2937290021

3004320043

58

norethandrolone

诺乙雄龙

2937290021

3004320045

59

19-noretiocholanolone

19-去甲本胆烷醇酮*

2937290022

3004320046

60

oxabolone

环戊丙羟勃龙

2937290022

3004320047

61

oxandrolone

氧雄龙

2937290022

3004320047

62

oxymesterone

羟甲睾酮

2937290023

3004320048

63

oxymetholone

羟甲烯龙

2937290023

3004320048

64

prostanozol

[3,2-c]吡唑-5a-苯别胆烷-17β-4氢吡喃醇*

2937290023

3004320049

65

quinbolone

奎勃龙

2937290024

3004320051

66

stanozolol

司坦唑醇

2937290024

3004320052

67

stenbolone

司腾勃龙

2937290024

3004320052

68

1-testosterone

1-睾酮

2937290024

3004320053

69

testosterone

睾酮

2937290024

3004320053

70

tetrahydrogestrinone

四氢孕三烯酮

2937230010

3004320054

71

tibolone

替勃龙

2937230010

3004320051

72

trenbolone

群勃龙

2937290024

3004320051

73

zeranol

泽仑诺

2937230010

3004320054

74

zilpaterol

齐帕特罗

2933990040

3004909078

二、肽类激素品种

75

Corticotrophins

促皮质素

2937190015

3004390026

76

Erythropoietin(EPO)

促红素及其类似物

2937190011

3004390021

77

Gonadotrophins (LHhCG)

促性素

2937190013

3004390025

78

Growth hormone(hGH)

生长激素及其类似物

2937110000

3004390022

79

Insulin

胰岛素及其类似物

2937120000

3004310010

80

Insulin-like Growth Factor (IGF-1)

胰岛素样生长因子1

2937190012

3004390023

81

Mechano Growth Factors (MGFs)

生长因子素

2937190014

3004390024

三、麻醉药品品种

82

cannabis and cannabis resin

大麻和大麻酯

83

cocaine

可卡因

84

dextromoramide

右吗拉胺

85

heroin

二醋吗啡

86

fentanyl and its derivatives

芬太尼及其衍生物

87

hydromorphone

氢吗啡酮

88

methadone

美沙酮

89

morphine

吗啡

90

oxycodone

羟考酮

91

oxymorphone

羟吗啡酮

92

pethidine

哌替啶

四、刺激剂(含精神药品)品种

93

adrafinil

阿屈非尼

94

adrenaline*

肾上腺素

95

amfepramone

安非拉酮

96

amiphenazole

阿米苯唑

97

amphetamine

苯丙胺

98

amphetaminil

安非他尼*

99

benzphetamine

苄非他明

100

benzylpiperazine

苄基哌嗪

101

bromantan  

布罗曼坦*

102

buprenorphine

丁丙诺啡

103

carphedon

卡非多

104

cathine

去甲伪麻黄碱

105

clobenzorex

氯苄雷司

106

cropropamide

克罗丙胺

107

crotetamide

克罗乙胺

108

cyclazodone

环唑酮

109

delta-9-tetrahydrocanna-binol and its stereochemical variants

屈大麻酚

110

dimethylamphetamine

二甲基苯丙胺*

111

etamivan

香草二乙胺

112

etilamphetamine

乙非他明

113

etilefrine

依替福林

114

famprofazone

泛普法宗

115

fenbutrazate

芬布酯*

116

fencamfamin

芬坎法明

117

fencamine

芬咖明

118

fenetylline

芬乙茶碱

119

fenfluramine

芬氟拉明

120

fenproporex

芬普雷司

121

furfenorex

呋芬雷司

122

heptaminol

辛胺醇*

123

isometheptene

异美汀*

124

levmethamfetamine

左旋甲基苯丙胺*

125

meclofenoxate

甲氯芬酯

126

mefenorex

美芬雷司

127

mephentermine

美芬丁胺

128

mesocarb

美索卡

129

methylphenidate

哌甲酯

130

methylamphetamine

甲基苯丙胺

131

p-methylamphetamine

-甲基苯丙胺*

132

methylenedioxyamphetamine

甲烯二氧苯丙胺*

133

methylenedioxymethamphetamine

甲烯二氧甲苯丙胺*

134

modafinil

莫达非尼

135

nikethamide

尼可刹米

136

norfenfluramine

去乙芬氟拉明*

137

octopamine

奥克巴胺*

138

ortetamine

奥替他明*

139

oxilofrine

奥洛福林*

140

parahydroxyamphetamine

对羟基苯丙胺*

141

pemoline

匹莫林

142

pentazocine

喷他佐辛

143

pentetrazol

戊四氮

144

phendimetrazine

苯甲曲秦

145

phenmetrazine

芬美曲秦

146

phentermine

芬特明

147

prolintane

普罗林坦

148

propylhexedrine

丙已君

149

selegiline

司来吉兰

150

sibutramine

西布曲明

151

tuaminoheptane

异庚胺

五、药品类易制毒化学品品种

152

ephedrine

麻黄碱

153

methylephedrine

甲基麻黄碱

六、医疗用毒性药品品种

154

strychnine

士的宁

七、其他品种

155

bisoprolol

比索洛尔

156

budesonide

布地奈德

157

bumetanide

布美他尼

158

unolol

布诺洛尔

159

canrenone

坎利酮

160

carteolol

卡替洛尔

161

carvedilol

卡维地洛

162

celiprolol

塞利洛尔

163

chlorothiazide

氯噻嗪

164

chlortalidone

氯噻酮

165

clomifene

氯米芬

166

cyclofenil

环芬尼

167

desonide

地奈德

168

dexamethasone

地塞米松

169

dextran

右旋糖酐

170

epitestosterone

表睾酮

171

esmolol

艾司洛尔

172

etacrynic acid

依他尼酸

173

fludrocortisone

氟氢可的松

174

flumethasone

氟米松

175

flunisolide

氟尼缩松

176

fluocortolone

氟可龙

177

fluticasone

氟替卡松

178

formoterol

福莫特罗

179

furosemide

呋塞米

180

hydrochlorothiazide

氢氯噻嗪

181

hydroxyethyl starch

羟乙基淀粉*

182

indaparnide

吲达帕胺

183

labetalol

拉贝洛尔

184

levobunolo l

左布诺洛尔

185

methylprednisolone

甲泼尼龙

186

metipranolol

美替洛尔

187

metoprolol

美托洛尔

188

nadolol

纳多洛尔

189

norfenefrine

去甲苯福林

190

octopamine

奥克巴胺

191

oxprenolol

氧烯洛尔

192

phenpromethamine

苯丙甲胺

193

pindolol

吲哚洛尔

194

prednisolone

泼尼松龙

195

prednisone

泼尼松

196

probencid

丙磺舒

197

propranolol

普萘洛尔

198

salbutamol

沙丁胺醇

199

salmeterol

沙美特罗

200

sotalol

索他洛尔

201

spironolactone

螺内酯

202

tamoxifen

他莫昔芬

203

terbutaline

特布他林

204

timolol

噻吗洛尔

205

triamterene

氨苯蝶啶

206

triamcinolone

曲安西龙

207

aminogluthetimide

氨鲁米特

208

anastrozole

阿那罗唑

209

exemestane

依西美坦

210

formestane

福美坦

211

letrozole

来罗唑

212

testolactone

睾内酯

213

raloxifene

雷洛昔芬

214

toremifene

托瑞米芬

215

fulvestrant

氟维司群

216

metolazone

美托拉宗

注:

1.目录所列物质包括其可能存在的盐及光学异构体;

2.目录所列物质包括其原料药及单方制剂;

3.目录所列蛋白同化制剂品种包括其可能存在的盐、酯、醚及光学异构体;

4.括号内为参考译名,带*为暂译名;

5.蛋白同化制剂和肽类激素项下具有商品编码的品种,进出口时需办理进出口准许证。而一品种商品编码项下有多个商品编码的系指原料药及相应制剂。

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