关于盐酸氨溴索口服溶液等46种药品转换为非处方药的通知
国食药监安[2008]683号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，经国家局审定，盐酸氨溴索口服溶液等46种药品（化学药品11种、中成药35种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的46种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的46种药品名单
2．盐酸氨溴索口服溶液等46种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十四
附件1：
转换为非处方药的46种药品名单
一、化学药品
序号 | 药品名称 | 规格（组成） | 分类 | 其他 |
1 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 0.3% | 甲类 | 双跨 |
2 | 酞丁安乳膏 | 1% | 乙类 | 双跨 |
3 | 阿司匹林咀嚼片 | 75毫克 | 乙类 | 双跨 |
4 | 碳酸钙片 | 0.25克（以钙计） | 乙类 | |
5 | 牡蛎钙片 | 0.25克（以钙计） | 乙类 | |
6 | 酮洛芬凝胶 | 3% | 乙类 | |
7 | 布洛芬颗粒 | 0.1克 | 甲类 | |
8 | 茶苯海明含片 | 40毫克 | 甲类 | |
9 | 去氧孕烯炔雌醇片 | 每片含去氧孕烯0.15毫克、炔雌醇 20微克 | 甲类 | 双跨 |
10 | 尼古丁贴剂 | 每片含尼古丁5毫克、10毫克、15毫克 | 甲类 | |
11 | 尼古丁咀嚼胶 | 2毫克、4毫克 | 甲类 | |
二、中成药
序号 | 药品名称 | 规格（组成） | 分类 | 其他 |
1 | 气滞胃痛胶囊 | 每粒装0.32克(相当于原药材2克) | 甲类 | |
2 | 清开灵分散片 | 每片重0.4克（含黄芩苷10毫克） | 甲类 | 双跨 |
3 | 克咳片 | 每片重0.5克 | 甲类 | |
4 | 穿龙骨刺片 | 每片重 0.5克 | 甲类 | |
5 | 明目二十五味丸 | 每10丸重2克 | 甲类 | |
6 | 痔炎消胶囊 | 每粒装0.41克 | 甲类 | 双跨 |
7 | 抗病毒颗粒 | 每袋装4克；每袋装9克（蔗糖型） | 乙类 | 双跨 |
8 | 抗病毒糖浆 | 每支装20毫升；每瓶装60毫升；
每瓶装100毫升；每瓶装120毫升 | 乙类 | 双跨 |
9 | 活血止痛片 | 每片重0.31克（含生药0.5克） | 甲类 | |
10 | 治偏痛胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 | 双跨 |
11 | 根痛平胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 | |
12 | 补肾益寿片 | 每片重0.4克 | 乙类 | 双跨 |
13 | 沈阳红药 | 每素片重0.25克；每片重0.26克（薄膜衣片） | 甲类 | |
14 | 众生丸 | 每丸重0.36克 | 甲类 | 双跨 |
15 | 安神补脑颗粒 | 每袋装2克 | 甲类 | |
16 | 银花口服液 | 每支装15毫升 | 乙类 | 双跨 |
17 | 调经止痛胶囊 | 每粒装0.55克 | 甲类 | 双跨 |
18 | 清肺抑火片 | 每片重0.78克 | 甲类 | |
19 | 蒲地蓝消炎片 | 每片重0.73克 | 甲类 | 双跨 |
20 | 得生胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲类 | 双跨 |
21 | 六味增食合剂 | 每瓶装100毫升 | 甲类 | |
22 | 蓝芩颗粒 | 每袋装4克 | 乙类 | |
23 | 苋菜黄连素胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲类 | 双跨 |
24 | 抗菌消炎胶囊 | 每粒装0.47克 | 甲类 | |
25 | 麝香祛痛搽剂 | 每瓶装56毫升 | 乙类 | |
26 | 午时茶胶囊 | 每粒装 0.25克；每粒装 0.5克 | 乙类 | |
27 | 妇炎康胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 | |
28 | 复方陈香胃片 | 每片重0.28克 | 甲类 | 双跨 |
29 | 复方柴胡安神颗粒 | 每袋装6克 | 甲类 | |
30 | 泻肝安神胶囊 | 每粒装 0.4克 | 甲类 | |
31 | 小儿咽扁颗粒 | 每袋装4克 | 甲类 | 双跨 |
32 | 口炎胶囊 | 每粒装0.57克 | 甲类 | |
33 | 复方莲芯口服液 | 每支装10毫升 | 甲类 | |
34 | 参芪口服液 | 每支装10毫升 | 甲类 | |
35 | 小儿肺热咳喘颗粒 | 每袋装3克 | 甲类 | 双跨 |
