湖北省食品药品监督管理局关于开展医疗器械生产监督检查与调研的通知 各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局: 为了进一步加强医疗器械生产监督管理,落实年初全省医疗器械监管工作会议部署的各项工作,省局将于今年9月组织开展医疗器械生产监督检查与调研活动。现将有关事项通知如下: 一、检查与调研内容: 1、根据省局2005年医疗器械生产监督检查计划(鄂食药监函[2004]416号),对各市、州、直管市局医疗器械生产日常监管工作进行检查;对重点企业及重点产品进行抽查(重点企业及重点品种见附件)。 2、各地医疗器械生产企业许可证换发工作的进展情况(鄂食药监函[2005]94号)。 3、贯彻执行国家食品药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械注册管理办法》情况。 4、各地开展医疗器械生 |