山西省食品药品监督管理局关于进一步加强违法药品、保健食品广告监督管理工作的通知

各市食品药品监督管理局：

  根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的规定和《关于贯彻＜药品管理法实施条例＞加强药品广告审查管理工作的通知》(国药监市(2002)312号)文件精神，自2002年10月1日起，我局已建立违法药品广告公告制度，并定期发布《违法药品广告公告》。为进一步加强对违法药品、保健食品广告的监督，现将有关事宜通知如下：

  一、各市局、各县（区）分局确定一名广告监督人员报省局（见附件1），负责本辖区药品广告监督检查工作，每月定期发布《违法药品广告公告》（见附件2）和《违法保健食品广告公告》（见附件3）。省局将汇总各市发布的《违法药品广告公告》和《违法保健食品广告公告》，每月发布一期《违法药品广告公告》和《违法保健食品广告公告》的汇总公告，加大对违法发布药品、保健食品广告行为的监督检查力度。

　　二、《违法药品广告公告》的体例格式和填写说明

　　（一）发布的《违法药品广告公告》的体例格式应参照我局发布的《违法药品广告公告》的栏目设置。

　　（二）《违法药品广告公告》内容填写的要求。

　　1．“药品名称”项下应准确填写药品的名称，有商标的应在商标后加“牌”，不得仅填写商标而无药品的名称，有药品商品名的应同时标明药品通用名称。例如：澳曲轻（盐酸西布曲明胶囊）、美复威牌磷霉素氨丁三醇散。

　　2．“广告中标示的广告发布者名称”指在媒介发布的药品广告中所标示的广告发布者的名称，如：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等，对于确实无法确认的，可填写“未标示”。

　　3．“药品生产企业名称”指该药品广告中药品的生产企业。如广告内容未标示的，药品监督管理部门应尽力查清药品生产企业名称，对虽经努力，“药品生产企业名称”和“广告中标示的广告发布者名称”同时无法确认的，可暂不列入《违法药品广告公告》，但应当及时移送同级工商行政管理部门查处。

　　4．“刊播媒介名称”指该药品广告实际刊播的媒介名称。

　　5．“刊播时间”指该药品广告在刊播媒介上的实际发布时间，相同广告如只是发布时间不同，应将所有日期合并于同一档中。

　　6．“违法原因”包括擅自篡改审批内容，未经审批擅自发布，未经审批虚假宣传，禁止在大众媒介发布广告，禁止发布广告，发布禁止宣传的内容，使用过期广告批准文号，异地发布未经备案逾期不改的，伪造药品广告审批文号及其相关证明文件，冒用药品广告审批文号等。对擅自篡改审批内容的，在“广告批准文号”项下必须填写该药品经批准的广告审批文号。对未经审批又虚假宣传的，违法原因应当填写未经审批虚假宣传。

　　7．“处理结果”应填写“发违法通知书并移送同级工商部门”。

　　8．“处理部门”指对该药品广告作出处理的县级以上食品药品监督管理部门。

　　9．药品生产经营企业的名称应当表示准确，如：集团下属企业，必须明确表示下属企业的名称，不能仅表示XX集团。

　　三、《违法保健食品广告公告》的体例格式和填写说明

　　（一）各市发布的《违法保健食品广告公告》的体例格式应参照我局规定的《违法保健食品广告公告》的栏目设置。

　　（二）《违法保健食品广告公告》内容填写的要求。

　　《违法保健食品广告公告》内容填写参照《违法药品广告公告》相关内容填写。

　　四、各市应当在每月5日之前将发布的《违法药品广告公告》和《违法保健食品广告公告》上报省局市场处（报送原件的同时，将相同内容发送电子邮件，地址：shimei2008@yahoo.com.cn）。