各市(区)药品监督管理局、各保健用品生产企业、各保健用品检验机构：
　　为规范保健用品生产管理，进一步提高产品质量，确保保健用品的安全有效、质量可控，根据《陕西省保健用品管理条例》，我局制定了《陕西省保健用品生产质量管理规范(暂行)》。请各市(区)药品监督管理局遵照执行，并按照要求做好日常监督工作。各保健用品生产企业严格按照本规范要求组织生产，切实促进我省保健用品行业整体水平的提高。

二○○六年一月十八日

　　第一条 为加强保健用品生产的监督管理，保证保健用品的安全、有效、质量可控，制定本规范。

　　第二条 本规范是保健用品生产和质量管理的基本准则。适用于陕西省境内的所有保健用品生产企业。

　　第三条 保健用品生产企业应指定专人负责生产管理和质量管理，两项工作不得由同一人兼任。

　　第四条 生产和质量管理负责人应具有相关专业大专以上学历或中级以上职称。

　　第五条 保健用品生产企业应配备专职质检人员，专职质检人员应具有中专以上学历，能够独立完成企业标准中规定的各项检验。

　　第六条 直接从事保健用品生产人员每年必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗。

　　第七条 企业负责人及生产、质量管理负责人应接受省级食品药品监督管理局有关保健用品的专业培训，并取得合格证书。

　　第八条 保健用品生产地点，要选择地势干燥、远离有害场所，其周围不得有粉尘、有害气体，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。

　　第九条 保健用品生产企业应独立设置原材料库、生产车间、成品库和检验室，布局应合理，不得相互影响。