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关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知
【字体:
【发布部门】 国家食品药品监督管理局  
【发文字号】   
【发布日期】 2005-04-19
【实施日期】 2005-04-19
【时效性】 现行有效
【效力级别】 行政法规
【法规类别】 行政法

关于盐酸克林霉素凝胶等50种药品转换为非处方药的通知

      颁布单位:国家食品药品监督管理局

       国食药监安[2005]159号

         各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

      

        根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸克林霉素凝胶等50种药品(其中化学药品15种,中成药35种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

      

        一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

      

        二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。

      

      

        附件:1.50种转换为非处方药药品名单

           2.50种非处方药说明书

      

      

                           国家食品药品监督管理局

                            二○○五年四月十九日

      

      

      

      附件1:

      

      50种转换为非处方药药品名单

      

      一、化学药品

      

      序号

      品名

      规格(组成)

      分类

      备注

      

      1

      盐酸克林霉素凝胶

      1%(以克林霉素计)

      甲

      

      

      2

      甘草锌颗粒

      每包1.5克(相当于锌3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克)

      甲

      双跨

      

      3

      酮康唑洗剂

      1克:10毫克

      乙

      

      

      4

      米诺地尔溶液

      2%

      甲

      

      

      5

      磷酸苯丙哌林分散片

      20毫克(以苯丙哌林计)

      甲

      

      

      6

      西地磷酸苯丙哌林泡腾片

      西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相当于20毫克苯丙哌林)

      甲

      

      

      7

      吲哚美辛巴布膏

      14厘米×10厘米。每贴含膏体13克,每克膏体含吲哚美辛3.5毫克

      乙

      

      

      8

      对乙酰氨基酚栓

      0.125克

      乙

      

      

      9

      氨酚麻美糖浆

      每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克

      甲

      

      

      10

      正红花油II

      

      甲

      

      

      11

      维生素C口含片

      500毫克

      乙

      

      

      12

      维生素C咀嚼片

      100毫克

      乙

      

      

      13

      复方碳酸钙泡腾颗粒

      (1)每袋6克,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克)、维生素D3125国际单位;

      

      (2)每袋1.5克,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克)、维生素D331.25国际单位。

      乙

      

      

      14

      西吡氯铵含嗽液

      0.1%

      乙

      

      

      15

      乳酸亚铁片

      0.1克(相当于铁元素19.5毫克)

      甲

      

      

      

      

      二、中成药

      

      1

      抗病毒片

      素片每片重0.55克

      乙

      双跨

      

      2

      抗病毒口服液

      每支装10毫升(无糖型)

      乙

      双跨

      

      3

      上清胶囊

      每粒装0.35克

      甲

      

      

      4

      姜脑止痛搽剂

      每瓶装50毫升

      乙

      

      

      5

      黄连上清胶囊

      每粒装0.4克

      甲

      

      

      6

      蛇胆川贝含片

      每片重0.6克

      乙

      

      

      7

      强肾片

      (1)每素片重0.30克(相当于原药材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相当于原药材1.08克)、重0.63克(相当于原药材2.16克)

      甲

      双跨

      

      8

      抗感解毒口服液

      每支装10毫升

      甲

      

      

      9

      洁尔阴洗液

      (1)每袋装10毫升

      

      (2)每瓶装350毫升、2000毫升

      乙

      

      

      10

      洁尔阴泡腾片

      每片重0.3克

      乙

      

      

      11

      筋骨草胶囊

      每粒装0.45克(相当于总药材3.5克)

      甲

      双跨

      

      12

      枣仁安神胶囊

      每粒装0.45克

      乙

      

      

      13

      藿香正气滴丸

      每袋装2.6克

      甲

      

      

      14

      双虎肿痛宁喷雾剂

      每瓶装 (1)60毫升 (2)80毫升

      甲

      双跨

      

      15

      麝香镇痛膏

      

      甲

      

      

      16

      麝香壮骨膏

      

      甲

      

      

      17

      岭南黑鬼油

      每瓶装30毫升

      乙

      

      

      18

      岭南正红花油

      每瓶装30毫升

      乙

      

      

      19

      清热解毒片

      每片重0.52克

      乙

      

      

      20

      沙苑子颗粒

      每袋装10克

      乙

      

      

      21

      活血止痛膏

      6.5厘米×5厘米

      甲

      

      

      22

      抗宫炎片

      薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克

      甲

      双跨

      

      23

      巴仙苁蓉强肾胶囊

      每粒装0.3克

      甲

      

      

      24

      朱虎化瘀酊

      每瓶装50毫升

      甲

      

      

      25

      力补金秋胶囊

      每粒装(1)0.5克(2)0.33克

      甲

      

      

      26

      特制狗皮膏

      7厘米×10厘米

      甲

      

      

      27

      透骨灵橡胶膏

      4厘米×6厘米

      甲

      

      

      28

      镇痛活络酊

      每瓶装(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升

      甲

      

      

      29

      酸痛喷雾剂

       

      甲

      

      

      30

      壮肾丸

      每瓶装25克

      甲

      

      

      31

      苏梅爽含片

      每片重0.6克

      甲

      

      

      32

      舒筋健络油

      每瓶装18毫升

      甲

      

      

      33

      消糜栓

      

      甲

      双跨

      

      34

      祛浊降脂茶

      每袋装2.5克

      甲

      

      

      35

      百咳静糖浆

       

      甲

      双跨

      

      

      

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