各乡、镇人民政府，市政府直属各有关单位：
　　《五指山市药品和医疗器械社会性群体事件应急预案》已经市政府同意，现印发给你们，请遵照执行。

 

五指山市人民政府办公室
二00六年三月六日

 

 

 

　　总则
　　一、目的
　　为处置药品和医疗器械突发性群体不良事件提供指导，提高快速反应和应急处理能力，防止各种药品、医疗器械突发性群体不良事件的发生，保障公众的用药和使用医疗器械安全，最大限度减少药物滥用对社会的危害，制定本预案。
　　二、工作原则
　　(一)统一领导，分工负责
　　五指山食品药品监督管理局负责组织实施《五指山市药品和医疗器械突发性不良事件应急预案》。相关部门按规定在各自的职责范围内做好应急处理的有关工作。
　　(二)预防为主，快速反应
　　支持预防为主，预防与控制相结合。建立预警和医疗救治快速反应机制，按照“早发现，早报告，早评价，早控制”的要求，保证报告、评价、控制等环节紧密衔接，一旦出现群体不良事件，快速反应，及时处置。
　　(三)分级管理，条块结合
　　药品和医疗器械突发性群体不良事件的预防、监测与控制工作实行分级管理。根据群体不良事件的不同情况，将其分为四个等级，并实施分级响应，发生不同等级药品和医疗器械突发性群体不良事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序。信息监测、报告、预警、事件调查以条(药监部门)为主，人员救护、善后处理以属地为主。
　　(四)编制依据和适用范围
　　《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》和《五指山市突发公共事件总体应急预案》等法律、法规、规章。本预案适用于本市范围内突然发生，造成群体健康损害的药品和医疗器械不良事件的应急处理工作。

　　组织指挥体系及职责
　　一、应急组织机构与职责
　　设立五指山市药品和医疗器械社会性群体不良应急指挥部，总指挥由市政府分管副市长担任，副总指挥由五指山食品药品监督管理局局长担任，成员由市政府分管副秘书长、卫生局局长、财政局局长、公安局局长