关于核发《新兽药注册证书》的公告(农业部公告第865号)
【发布部门】
农业部
【发文字号】
(农业部公告第865号)
【发布日期】 2007-06-01
【实施日期】 2007-06-01
关于核发《新兽药注册证书》的公告 (农业部公告第865号) 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准广东大华农动物保健品有限公司等13家单位申报注册的鸡新城疫病毒、禽流感病毒二联灭活疫苗等13种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。 特此公告 二00七年六月一日 附件1: 新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 证书号 | 鸡新城疫病毒(La?sota 株)、禽流感病毒(H9 亚型,ss/94株)二联 灭活疫苗 | 广东大华农动物保健品有限公司
| 三类
| (2007)新兽药证字17号
| 鸡新城疫病毒(La?sota 株)、禽流感病毒(H9亚型,HL株)二联灭活疫苗 | ?洛阳普莱柯生物工程有限公司
| 三类
| (2007)新兽药证字18号
| 羊棘球蚴(包虫)病毒 基因工程亚单位疫苗 | 中国农业科学院生物制 品工程技术中心 | ?一类
| (2007)新兽药证字l9号 | 副猪嗜血杆菌病灭活疫苗
| 华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中牧实业股份有限公司 |
二类
| (2007)新兽?药证字2O号
| 抗小鹅瘟血清
| 中牧实业股份有限公司
| 二类
| (2007)新兽药证字21号 | 鸡传染性法氏囊病毒 基因工程亚单位疫苗
| 长江大学、青岛易邦生物工程有限公司、浙江易邦生物技术有限公司 | 二类
| (2OO7)新兽药证字22号
| 氟尼辛葡甲胺原料
| 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类
| (2007)新兽药证字23号 | 氟尼辛葡甲胺注射液
| 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类
| (2007)新兽药证字24号 | 盐酸头孢噻呋原料
| 浙江海正药业股份有限公司 | 三类
| (2007)新兽药证字25号 | 盐酸头孢噻呋注射液
| 浙江海正药业股份有限公司 | 三类
| (2007)新兽药证字26号 | 注射用复方鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 | 宁波市三生药业有限公司
| 三类
| (2007)新兽药证字27号
| 紫花诃子散
| 瑞普(天津)动物药业有限公司 | 三类
| (2007)新兽药证字28号 | 翘叶清淤散
| 瑞普(天津)动物药业有限公司 | 三类
| (2007)新兽药证字29号 |
2.制造及检验规程
3.质量标准
4.标签和说明书
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