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关于批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国注册的公告
【字体:
【发布部门】 农业部  
【发文字号】 农业部公告2007年第921号
【发布日期】 2007-10-22
【实施日期】 2007-10-22
【时效性】 现行有效
【效力级别】 部门规章
【法规类别】
关于批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国注册的公告
(农业部公告2007年第921号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗在我国注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布产品的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
  批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗和美国雅来大药厂生产的拉沙洛西钠预混剂在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准同时废止。
  批准美国雅来大药厂生产的拉沙洛西钠原料药和保加利亚标伟特股份有限公司生产的黄霉素预混剂在我国再注册,并发布修订后的标签和说明书,自发布之日起执行。质量标准执行农业部已发布的国内同品种兽药质量标准。
  特此公告

农业部
二〇〇七年十月二十二日

  附件1:

进口兽药注册目录

兽药名称

生产广家

证书号

有效期限

备注

猪萎缩性鼻炎灭活疫苗

Swine  Atrophic  Rhinitis  Vaccine,

Inactivated(RINIPRAVAC-DT)

西班牙海博莱生物大药厂
Laboratoris  

HIPRAS.A.

 (2007)
外兽药证字50号

2007.10
-

2012.09

 注册

鸡传染性法氏囊病活疫苗(D22株)
Infectious  Bursal  DiseaseVaccine,Live(Strain  D22)

(Medivac  Gumboro  B)

印度尼西亚美迪安有限公司P.T.Medion

 (2007)
外兽药证字51号

2007.10-

2012.09

 再注册

拉沙洛西钠预混剂1  5%、2  0%(球安)  
Lasalocid  Sodium  Premix  

(Bovatec)

美国雅来大药厂
Alpharma  Inc

(2007)
外兽药证字52号

2  007.10

-2012.09

再注册

 拉沙洛西钠预混剂1  5%、2  0%
(球安)
Lasalocid  Sodium  Premix

(Avatec)

美国雅来大药厂
Alpharma  Inc

(2  007)
外兽药证字5  3号

2007.10
-

2012.09

再注册

拉沙洛西钠
Lasalocid  Sodium

美国雅来大药厂
Alpharma  lnc

(2  007)
外兽药证字54号

2007.10

-

20l2.09


再注册

黄霉素预混剂4%(富乐旺)

Bambermycin  Premix(Flavomycin)

保加利亚标伟特股份有限公司Biovet  Joint  Stock Company

 (2007)
外兽药证字55号

2007.10
-
2012.09

再注册



黄霉素预混剂8%(富乐旺)
Bambermycin  Premix
(Flavomycin)


保加利亚标伟特股份有限公司
Biovet  Joint  Stock  Company


(2007)
外兽药证字56号

2007.10

-
2012.09

再注册


  附件:2. 质量标准
3. 标签和说明书
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