卫生部办公厅关于印发《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）药物不良事件抢救治疗的指导方案》的通知

      颁布单位：卫生部办公厅

      各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

      近日，我国部分省、区、市相继出现静脉滴注上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）药物不良事件。为指导各地科学有效地开展此起不良事件患者的救治工作，确保他们的健康权益和生命安全，我部组织制定了《克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）药物不良事件抢救治疗的指导方案》。现将此方案印发给你们，以供救治工作参考。

      　　特此通知。

      二○○六年八月七日

      附件： 克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”） 药物不良事件抢救治疗的指导方案

      　　近日，我国部分省、区、市相继出现静脉滴注上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名“欣弗”）药物不良事件，患者主要临床表现有胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。实验室血常规检查主要有白细胞异常升高，核左移，血小板减少。生化检查可见肝、肾功能改变及心肌酶学升高等。部分患者血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低。

      　　为指导各地科学、有效救治该起不良事件的患者，确保患者健康和生命安全，我部组织了有关专家在对相关病例进行了研究、讨论的基础上，对中、重度患者治疗提供如下治疗意见，供参考。

      　　一、生命体征监测：体温、血压、脉搏、呼吸、心电、SpO2等。

      　　二、血、尿常规、病原学（细菌培养及药敏试验）及生化检查，根据病情进行血气、DIC等检查。

      　　三、鼻导管或面罩吸氧。

      　　四、抗休克治疗

      　　（一）补充血容量：快速补液，可选择糖盐水或低分子右旋糖酐等。

      　　（二）升压药物：在血容量充足的情况下可以选用多巴胺静脉滴注，根据血压调整剂量。

      　　（三）纠正酸中毒：根据情况选用5％碳酸氢钠等，注意不要过量，有条件可根据血气结果调整用量。

      　　（四）可酌情选用654－2。

      　　五、及时选用有效抗生素。

      　　六、根据情况，短期、适量使用糖皮质激素。

      　　七、保护脏器，防治并发症（消化道出血、DIC、急性肾衰、ARDS等）。

      　　八、注意对症支持治疗。