黑龙江省食品药品监督管理局关于转发《关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料和制剂的通知》的通知

各市(地)食品药品监督管理局：
　　现将国家食品药品监督管理局《关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料和制剂的通知》(国食药监办(2009)19号)转发给你们，请结合文件精神，做好相关工作。
  特此通知。

黑龙江省食品药品监督管理局
二○○九年二月五日

  附件：

国家局关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的通知
(国食药监办(2009)19号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
　　国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益。
　　为保障公众用药安全，根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，国家局决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。
　　请各省(区、市)食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位，并加强监督检查，确保公众用药安全。

国家食品药品监督管理局
二○○九年一月八日