国家食品药品监督管理局办公室关于开通药品电子监管系统集成商测试服务的通知

食药监办函[2010]465号

各有关单位：

  为进一步推进基本药物实施电子监管工作，保障药品生产企业能够按照国家食品药品监督管理局的总体部署和《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕194号）要求，完成实施工作。现将有关事项通知如下：

  一、请相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局2010年6月18日印发的《中国药品电子监管网接口标准》（电子版见政府网站），进行企业自身信息化系统的升级或改造，满足药品电子监管工作要求。

  二、采纳药品生产企业提出的“希望全面了解系统集成商的技术能力，减少企业在选择集成商方面的盲目性”的建议。国家食品药品监督管理局在中国药品电子监管网开通系统集成商测试服务。请有关药品生产企业选定的集成商及相关的集成商尽快开展测试工作。

  三、通过测试的系统集成商名单，将及时在国家食品药品监督管理局政府网站“药品电子监管工作”专栏和中国药品电子监管网上公布。药品生产企业可参考该名单选择系统集成商进行自身系统升级或改造。

  四、具体测试安排请与中国药品电子监管网联系。联系电话：95001111。

国家食品药品监督管理局办公室

二○一○年十一月一日