国家食品药品监督管理局关于贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》的通知

国食药监办[2011]492号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

  日前，国务院食品安全委员会办公室印发了《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》（食安办〔2011〕37号，以下简称《通知》）。各级食品药品监管部门要认真按照《通知》要求，在各级党委和政府的领导下，在食品安全议事机构的指导下，全面落实加强保健食品质量安全监督工作的各项任务。现就有关要求通知如下：

  一、充分认识贯彻落实《通知》要求的重要性和紧迫性

  保健食品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全。当前，保健食品质量安全形势严峻，监管任务十分艰巨，《通知》针对保健食品质量安全各环节存在的问题，统一进行了部署，明确了各环节监管的目标、任务和责任，是加强保健食品质量安全的重要指导性文件。各级食品药品监管部门要充分认识贯彻落实《通知》要求的重要意义，以对党、对国家、对人民高度负责的精神，把贯彻落实《通知》要求作为2012年一项重要任务抓紧抓实抓好，深刻领会精神实质和各项要求，充分认识做好保健食品质量安全监管工作在贯彻落实科学发展观和社会综合治理中的重要作用，切实把思想和行动统一到《通知》的精神上来，进一步增强做好保健食品质量安全监管工作的责任感和紧迫感。贯彻落实《通知》要求，必须坚持安全第一、科学监管的原则，要切实加强监管，落实质量安全责任，提高监管效能，不断提高保健食品质量安全保障水平。

  二、认真做好生产经营监管工作

  各级食品药品监管部门要以全面加强质量安全监管为核心，以规范许可，加强生产经营、标签标识和广告监管为重点，严格落实企业主体责任，完善监管机制和制度，确保保健食品质量安全。

  （一）规范保健食品许可管理。要严把准入关，严格审评审批标准，加强产品受理、现场核查、审评审批各环节管理，加强许可检验机构和审评专家的管理。要严肃审评审批纪律，建立健全审评审批责任制，切实提高产品许可工作质量、效率和透明度。国家局正在抓紧制定《保健食品生产许可管理办法》和修订《保健食品良好生产规范》，严格生产许可审查标准，制修订工作完成后，各省、自治区、直辖市食品药品监管部门要对已获生产许可的企业限期按照修订后的生产许可条件进行重新审核，不符合审核条件的限期整改，整改不合格的要坚决取缔，并予以公告。

  （二）强化生产经营监督检查。要加大对生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的监督检查，增加检查频次。要采取飞行检查、突击检查、暗访暗查等方式，加大日常监督检查工作力度，不断规范生产经营秩序。要严格落实企业主体责任，指导生产经营企业完善并落实进货查验、索证索票等各项质量安全制度，督促生产企业加强原料采购管理，按照批准的配方和工艺组织生产，规范保健食品标签说明书内容，严格执行保健食品良好生产规范。要建立监管信用档案，建立健全保健食品生产经营企业信息数据库，完善保健食品质量安全追溯体系，加快推进保健食品生产经营监管诚信体系建设，及时向社会公告违法企业及其法定代表人“黑名单”。

  （三）加强保健食品检验和质量抽验。各级食品药品监管部门要认真做好保健食品安全风险监测和质量抽验工作任务，加强对减肥、缓解体力疲劳、辅助降血糖等社会反映强烈，违法违规宣传较多的功能产品非法添加行为的监督检查和抽检，及时曝光问题产品及其生产经营企业。要针对重点品种、重点环节和重点领域，扩大抽检范围，增加抽检频次。要督促生产企业加强自检，做好真实、完整和连续的自检记录。要加强对非法添加药品成分补充检验方法和保健食品快检方法的研究和使用。

  三、严厉打击违法违规行为

  各级食品药品监管部门要健全协调配合机制，及时向有关部门通报案件查处信息，形成全面治理和严厉打击的高压态势和合力，对违法违规行为要依照法定高限从严从重处罚。对普通食品违法违规宣传和违法添加等违法违规行为，一律移交负责审批或监督的职能部门查处；对未按规定建立索证索票、进货查验制度导致无法追溯产品源头的，一律依法责令停产停业，并严肃处理；对保健食品虚假广告等违法违规宣传的，要加强监测，对违法违规广告的，一律移交工商部门；对涉嫌非法添加的，一律提请公安机关立案侦查，并配合做好调查取证工作，严禁以罚代刑、有案不移。要健全社会监督机制，建立健全保健食品安全有奖举报制度，畅通举报、投诉渠道，鼓励生产经营单位内部人员举报。要积极支持媒体舆论监督，对媒体披露的问题要一查到底，公开查处案件，及时回应社会关注问题，切实加强新闻宣传和舆论引导工作。

  四、加强监管能力建设

  各级食品药品监管部门要大力推进保健食品质量安全监管能力建设，加快推进职能交接，保证职能到位，机构到位，人员到位，并配齐配强监管人员，切实落实监管经费，加快推进检验检测、风险控制等技术支撑体系建设。要积极创新监管手段，提升监管能力，加快推进保健食品质量安全监管信息化建设，加强保健食品安全应急管理能力，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度。同时，要强化监管人员培训，不断提高依法行政水平和科学监管能力，做到严格执法、公正执法、廉洁执法和文明执法。

  五、加强组织领导

  各级食品药品监管部门要统一思想，提高认识，加强领导，落实责任，切实加强保健食品质量安全监管，要把严厉打击保健食品领域假冒伪劣、虚假宣传和非法添加摆在重中之重，有效解决保健食品质量安全的突出问题。各级食品药品监管部门主要领导要亲自过问，分管领导要深入一线，靠前指挥，保健食品监管、稽查和技术监督等相关业务机构要加强协调，形成合力，有序推进，确保各项工作落到实处。各级食品药品监管部门要进一步增强监管责任意识，细化和明确各级监管岗位职责，严格落实岗位责任制和责任追究制，要在当地政府的统一领导下，切实加强与卫生、工商和质监部门的配合，加强信息沟通和反馈，重大事项要及时报告当地政府和上级食品药品监管部门，对监管中的失职、渎职等行为，要依法依纪严肃追究责任。

国家食品药品监督管理局

二○一一年十二月十三日