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中华人民共和国农业部公告第1734号
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【发布部门】 农业部  
【发文字号】 中华人民共和国农业部公告第1734号
【发布日期】 2012-03-02
【实施日期】 2012-03-02
【时效性】 现行有效
【效力级别】 部门规章
【法规类别】

中华人民共和国农业部公告第1734号

 

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江西中成药业集团有限公司等9家单位申报的注射用黄连等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)”的研制单位。

  特此公告。

 

二〇一二年三月二日

 

新兽药注册目录

 

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

注射用黄连

江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司

三类

(2012)新兽药证字05号

注册

防己合剂

江西中成药业集团有限公司

四类

(2012)新兽药证字06号

注册

盐酸沃尼妙林

沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司

二类

(2012)新兽药证字07号

注册

盐酸沃尼妙林预混剂10%

沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司

二类

(2012)新兽药证字08号

注册

猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株)

扬州优邦生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、扬州威克生物工程有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、广东永顺生物制药有限公司

三类

(2012)新兽药证字09号

注册

注射用双黄连

江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司

三类

(2008)新兽药证字08号

变更注册:在原每支装1g规格的基础上增加每支装2g和5g两个规格

狂犬病灭活疫苗(CVS-11株)

中国人民解放军军事医学科学院、吉林五星动物保健药厂

三类

(2011)新兽药证字35号

更正研制单位

 

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