国家食品药品监督管理局关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知

国食药监保化[2012]79号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心、行政受理服务中心，有关单位：　

  根据有关规定，对国家已经明确保健食品产品所用辅料因存在安全隐患不能使用的，需开展产品辅料替代工作。为了进一步明确要求，规范相关工作，现将有关事宜通知如下：

  一、申请人应当在国家食品药品监督管理局规定的时间内，停止相关产品的生产销售。同时，可申请使用其他辅料进行替换或申请去除相关辅料。替换或去除辅料应对产品质量安全无影响，并符合保健食品有关标准规范。

  二、国产保健食品申请人应到所在地省级食品药品监督管理部门，进口保健食品申请人应到国家食品药品监督管理局行政受理服务中心，按照保健食品变更申请中的变更其他事项申请受理。

  三、申请人应提供保健食品变更申请表，并参照《关于含邻苯二甲酸酯类保健食品有关辅料替代事宜的通知》要求提供相关资料。食品药品监督管理部门参照该通知要求开展许可管理工作。

  四、各级食品药品监督管理部门应加强监管，发现未在规定时限内停止相关产品生产销售的企业，应依法处理并将相关情况上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局在进一步核实后，注销相关产品批准文号并公告。

国家食品药品监督管理局

二○一二年三月十五日