卫生部办公厅关于开展全国第五次碘缺乏病监测的通知

      颁布单位：卫生部

       卫生部办公厅关于开展全国第五次碘缺乏病监测的通知

       卫办疾控发（2004）196号

      各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

      我部分别于1995、1997、1999、2002年四次在全国统一开展碘缺乏病监测以来，各地碘缺乏病防治工作取得了显著进展。按照《国务院办公厅转发卫生部等七部门<关于进一步加强消除碘缺乏病工作意见的通知>》的要求：到2005年底，目前已达到实现消除碘缺乏病目标的省、自治区、直辖市（以下简称省份），要进一步巩固防治成果；已达到基本实现消除碘缺乏病目标的省份，要力争达到实现消除碘缺乏病目标；尚未实现消除碘缺乏病目标的省份，要确保达到基本实现消除碘缺乏病目标。为进一步了解全国消除碘缺乏病工作进展情况，拟于2005年进行第五次全国碘缺乏病监测工作。

      本次监测工作由卫生部疾病控制司负责组织协调，各省、自治区、直辖市在地方病防治领导小组领导下，由卫生行政主管部门组织实施。卫生部疾病控制司委托中国疾病预防控制中心地方病控制中心（以下简称地病中心）具体负责此次监测工作。

      各地要充分认识这次监测工作的重要意义，加强领导，统筹安排，精心组织，落实经费，圆满完成监测任务。

      二OO四年十二月二日

      碘监测方案附件.doc

      附件1：

      全国第五次碘缺乏病监测实施意见

      2005年全国第五次碘缺乏病监测工作的主要目的是为落实《国务院办公厅转发卫生部等七部门<关于进一步加强消除碘缺乏病工作意见的通知>》，进行阶段性目标评估做好技术指标的准备工作。现就2005年全国碘缺乏病监测的实施，提出以下意见：

      一、组织领导

      本次监测工作由卫生部疾病控制司统一组织协调，各省份在地方病防治小组领导下，由地方病防治办公室或卫生行政主管部门负责组织协调，省级地方病防治专业机构负责具体实施，包括抽样、现场调查、实验室检测和资料的整理、分析及报告撰写。地病中心负责技术指导和资料汇总分析工作，并起草2005年全国碘缺乏病监测分析报告。

      二、技术实施

      原则上按卫生部下发的《全国碘缺乏病防治监测方案》相关内容（卫地二发[1996]第12号，见附件2）执行，有关具体问题作如下说明。

      （一）抽样

      采用监测方案中规定的“按人口比例概率抽样方法（PPS）进行”。在抽样工作中可能出现的几个问题作如下处理：

      1．分层问题。各省份按均一情况对待，不分层。

      2．高碘地区问题。根据以往水碘测定结果，存在高碘地区的省份在抽样前将居民饮用水碘含量在150mg/L以上的地区剔除，不包括在本次抽样范围内。

      3．30个抽样单位（学校）的选取。严格按照PPS进行。对不足30个县、市、区、旗（以下简称县份）的省份，采用在现有县份中连续抽取的方法，确定30个抽样单位（学校）在各县份的分布。

      （二）现场调查和实验室检测

      1．盐碘测定。采用GB/T 13025.7-1999中的直接滴定法；川盐或特殊盐种采用仲裁法定量测定。检测工作应由省级专业机构负责。

      2．尿碘测定。采用砷铈接触法（见附件3）。此项工作应由省级专业机构或能代表本省最高水平的一个实验室负责完成。

      3．儿童甲状腺肿大率。同时采用B超和触诊两种方法进行检测。

      B超检查方法为GB16398-1996，所用超声机探头限7.5兆赫以上（包括7.5兆赫）。触诊检查由省级专业机构负责进行。甲状腺肿大的诊断，应由两名或两名以上具有一定经验的专业人员共同确定。Ⅰ度甲状腺肿大的确定标准为“看不见，容易摸得着”（参考：a. 甲状腺体积大于受检者拇指末节；b. 在判定Ⅰ度时，可算可不算的应不算Ⅰ度；c. 不能仅凭峡部肿大作为判定Ⅰ度的基本方法，应以侧叶肿大为准）。Ⅱ度甲状腺肿的确定标准为“在容易摸得着的基础上，看得见”。

      4．智力测查。采用中国瑞文农村和城市修订版进行测验并分别运用各自常模计算智商。选取进行甲状腺肿大率检查的40名8~10岁学生测验智商，测查工作应由受全国统一培训者执行。

      5．健康教育效果调查（选择指标）

      本次调查采用学生应答试卷与家庭入户问卷、观察相结合的办法。具体操作如下：

      在所抽到学校的五年级学生中，随机选取一个班的20名学生，采用统一试卷进行调查。同时，在抽到学校所在地的每个村（居委会），随机选取5户家庭，采用统一问卷进行入户调查。全省共计600份学生试卷和150份入户问卷。有关试卷、问卷及其评价方法详见附件4。

      三、质量保障

      （一）前期准备工作

      1．确定全国第五次碘缺乏病监测的实施意见，并下发各省做好监测的准备工作。

      2．举办全国甲状腺容积B超检测、尿碘检测以及智力测查培训班。

      3．开展对各省盐碘、尿碘测定的外部质量评定工作。

      4．召开各省技术负责人会议，布置监测任务，统一技术标准和进度。

      5．完成监测所需的人力、物力准备和技术培训工作。

      （二）成立监测专家指导组

      地病中心聘请国内有关专家组成专家指导组，研究解决监测中的一些重大技术问题，督导监测工作并参与讨论和起草全国监测资料汇总分析报告。

      四、监测结果的分析与报告

      （一）统一发放含有“2005年碘缺乏病监测数据录入格式”的计算机软盘。在汇总报告时，各省将软盘随书面报告一同报地病中心。软盘中应包括以下内容：

      1．PPS抽样过程记录。指所有县份的编号、名称、人口数、累计人口数、抽取的县份、抽样的执行者和审批人等。

      2．录入数据库的原始数据。指标有：居民户盐碘含量；儿童尿碘值；儿童甲状腺大小（B超和触诊）；智商结果；健教分数。

      3．2005年全省IDD监测结果汇总分析报告。各省在分析碘盐监测结果时，应参照县级的日常监测数据进行；病情监测为一次性横断面调查，在汇总资料时应统一采用地病中心提供的监测结果汇总用表。

      五、工作进程安排

      全国第五次碘缺乏病监测实施进程表

      活动内容 完成时间 承担者 备注

      1．确定监测实施意见 2004年9月底 地病中心 监测专家组讨论审定

      2．实验室外部质量评定及尿碘测定培训班 2004年11月底 国家碘缺乏病参照实验室

      3．B超培训班 2004年12月底 地病中心

      4．监测技术会及智商测查班 2005年1月底 地病中心 监测专家组部分成员参加

      5．抽样及后勤准备 3月底 各省

      6．必要的技术培训 3月底 各省

      7．检查督导 3月至5月期间 地病中心 监测专家组部分成员

      8．现场调查 5月底 各省

      9．实验室样品测定 6月中旬前 各省

      10．资料汇总分析并撰写报告 6月底7月底 各省地病中心

      11．提交汇总分析报告 8月底 地病中心 监测专家组讨论修定

      12．汇总分析结果报告会 9月底 地病中心

      13．监测报告汇编成册 12月底 地病中心

      附件2

      全国碘缺乏病防治监测方案

      第一部分 总则

      1．目的和意义

      为及时了解和掌握全国碘缺乏病病情和人群碘营养状况，评价干预措施落实情况及效果，为决策提供依据，制定本方案。

      2．监测内容和范围

      本监测方案包括碘盐和病情监测两部分。

      碘盐监测以县（市、区）为单位进行。

      病情监测以省为单位进行。

      碘盐监测为常规性工作，全国统一病情监测从1995年开始，每二年进行一次。

      3．组织领导与实施

      碘缺乏病防治监测工作由全国地方病防治办公室统一领导。各省地方病防治办公室负责本省监测工作的组织实施。碘盐监测工作由县级卫生防疫站（地方病防治所）具体负责，病情监测工作由省级地方病专业所、站具体负责。

      本方案实施的技术指导由地病中心负责。

      本方案为国家指导性方案。各省应根据本方案所确定的基本原则，制定本省的具体实施方案。

      4．质量保障

      4.1 评估

      在完成每二年全国统一进行的病情监测后，各省对本省监测方案的实施情况按统一要求进行评估。与此同时，全国地方病防治办公室组织有关方面专家，对部分省份监测方案的实施情况进行评估。

      4.2 质量控制

      4.2.1 制订和实施全国碘缺乏病监测指标质量控制计划。设立各检测指标的国家和区域参照实验室。

      4.2.2 碘盐监测中出现的技术问题，由地病中心和全国盐业检测中心组织有关专家协商解决。

      第二部分 病情监测

      1．监测对象

      1.1 8~10岁学校儿童

      2．监测指标

      2.1 甲状腺肿大率

      2.2 尿碘水平

      2.3 用户盐碘水平

      3．抽样与检测方法

      3.1 抽样方法

      每省按“人口比例概率抽样方法（PPS）”先确定30个抽样单位所在的县（市、区）（具体方法见附录Ⅰ）；然后，按单纯随机抽样方法从上述抽到的每个县（市、区）中确定抽样单位所在的小学；在被抽到的小学中随机抽取40名8~10岁学生（数量不足时，可到最邻近的学校补足），检查甲状腺大小及其家中盐碘含量。从被抽到的40名学生中，再随机抽取12名，检测尿碘水平。

      3.2 检测方法

      3.2.1 甲状腺大小 采用B超或触诊法（判定标准见附录Ⅱ）。

      3.2.2 尿碘水平 采用统一的酸消化砷—铈接触法。

      3.2.3 用户盐碘水平 采用直接滴定法。

      4．结果分析与报告

      每省将所得数据，采用统一软件（EPI INFO 6.0）输入微机，写出监测报告，连同结果（软盘）和报表上报地病中心。地病中心负责资料的最后分析整理，组织召开监测汇总分析会，完成分析评估报告，上报全国地方病防治办公室，同时抄送中国轻工总会盐业管理办公室，并反馈给各省。

      病情监测现场调查表见附录Ⅲ，汇总表见附录Ⅳ。

      附录Ⅰ

      按人口比例概率抽样方法（PPS）

      1．在省级水平调查时，按县、市、区编上顺序号，计算其累计人口数。

      2．将总人口数除以30，得到组距。

      3．从随机数字表中任取一个八位数。没有随机数字表时，可以任取一张纸币编号的八位数，用此八位数除以组距。所得的余数在哪个抽样单位的累计人口数段中，那么这个抽样单位即为抽样的起点（即它是第一个被抽到的抽样单位）。

      4．将上述余数加上一个组距，所得的累计人口数所在的单位即为第二个抽样单位。依此类推，直到抽满30个抽样单位为止。这样就完成了第一阶段的抽样。

      5．在每个抽样单位中再随机抽取小学校。

      附录Ⅱ-1 甲状腺肿大判定标准（B超法）

      1．8岁儿童甲状腺容积大于4.5ml，判定为甲状腺肿大。

      2．9岁儿童甲状腺容积大于5.0ml，判定为甲状腺肿大。

      3．10岁儿童甲状腺容积大于6.0ml，判定为甲状腺肿大。

      附录Ⅱ-2 甲状腺分度标准（触诊法）

      1．0度：头颈部处于正常位置时，甲状腺看不见，也摸不着。

      2．1度：头颈部处于正常位置时，甲状腺看不见，但容易摸得着。特点是“摸得着”。此外，甲状腺虽然不大但能摸到结节者，也应判为1度。

      3．2度：头颈部处于正常位置时，甲状腺看得见，摸得着。特点是“看得见”。

      附录Ⅲ 病情监测现场调查表

      表1 学校儿童IDD原始调查表

      省份 县（市、区） 学校 年 班

      编号 姓名 性别：男 女 年龄

      甲状腺超声（mm）： 左叶：宽 厚 长 右叶：宽 厚 长 峡部：厚甲状腺触诊： 0度，1度，2度 尿碘水平（mg/L）：家中食盐： 种类：精盐，粗粒盐 含碘量（mg/kg）：服用碘油情况： 服，未服 调查前最近一次服用剂量（mg）： 服药时间： 年 月 日服用其它碘制剂或碘强化食品情况：

      检查单位：

      检查日期： 年 月 日

      附录Ⅳ 病情监测汇总表

      表2 儿童甲状腺B超检查汇总表

      年龄 检查人数 甲状腺肿大人数 甲状腺肿大率（%） 备注

      8

      9

      10

      计

      填表人 责任者 报表单位（公章） 年 月 日

      表3 儿童甲状腺触诊检查汇总表

      年龄 检查人数 1度人数 2度人数 甲状腺肿大率（%） 备注

      8

      9

      10

      计

      填表人 责任者 报表单位（公章） 年 月 日

      表4 儿童尿碘检测汇总表

      年龄 检测尿样数 尿碘中位数（mg/L） 尿碘频数分布（%） 备注

      ≤50.0 ≤100.0

      8

      9

      10

      计

      填表人 责任者 报表单位（公章） 年 月 日

      附件3

      尿中碘的过硫酸铵消化—砷铈催化分光光度测定方法

      1、背景

      2004年6－9月，阎玉芹等在多年跟踪尿碘检测的国际先进经验基础上，充分考虑了我国国情以及各级实验室的实际条件，针对我国现行的尿碘测定方法标准在操作中所存在的问题，组织原标准研制人员对我国尿碘测定方法标准--尿碘的砷铈催化分光光度测定方法（WS/T 107-1999）进行了修订。主要修订内容有3个方面：（1）采用过硫酸铵溶液取代氯酸消化尿样，该溶液极易配制，并大大减少了消化过程中分解产生有害气体的污染。（2）修订后的方法除了在控温（恒温水浴30±0.2℃）反应条件下进行测定，还可直接在20~35℃之间的某一稳定室温条件下进行测定。（3）修改和完善了原标准中的某些规定。

      在修订过程中，修订人员严格按照我国“研制生物样品监测检验方法指南”（WS/T 68-1996）的规定，对修订后新方法的各项技术指标进行了方法学评价，并经过3个实验室验证。修订后的新方法与原方法比较，更加简便易操作，并提高了测定的精密度和准确度。

      2、方法

      2.1原理 采用过硫酸铵在100℃条件下消化尿样，利用碘催化砷铈氧化还原反应的原理，控制反应温度和时间，于420nm波长下检测体系中剩余Ce4+ 的吸光度值，计算尿碘含量。

      2.2 仪器

      2.2.1 消化控温加热装置：控温消解仪（孔间温差￡1℃）

      2.2.2超级恒温水浴箱：30±0.2℃

      2.2.3分光光度计：1cm比色杯

      2.2.4硬质玻璃消化管：15mm′120mm或15mm′150mm

      2.2.5秒表

      2.3 试剂（本标准所使用的试剂纯度除特别指明外均为分析纯）

      2.3.1 过硫酸铵[(NH4)2S2O8]。

      2.3.2 浓硫酸（H2SO4，ρ20=1.84g/ml），优级纯。

      2.3.3 三氧化二砷（As2O3）。

      2.3.4 氯化钠（NaCl），优级纯。

      2.3.5 氢氧化钠（NaOH）。

      2.3.6 硫酸铈铵［Ce(NH4)4(SO4)4.2H2O］。

      2.3.7 碘酸钾（KIO3），基准试剂。

      2.3.8 去离子水（H2O），应符合GB/T 6682二级水规格，电导率￡1.0mS/cm。

      2.4 溶液配制

      2.4.1 过硫酸铵溶液{c[(NH4)2S2O8]=1.0mol/L}：称取114.1g 过硫酸铵，溶于500ml去离子水中。避光保存, 至少稳定1个月。

      2.4.2 硫酸溶液[c(H2SO4)=2.5mol/L]：取140ml浓硫酸缓慢加入到700ml去离子水中，冷却后用水稀释至1L。

      2.4.3 亚砷酸溶液[c(H3AsO3)=0.1mol/L]：称取10.0g 三氧化二砷25.0g氯化钠和2.0g氢氧化钠置于1L的烧杯中，加水约500ml，加热至完全溶解后冷至室温，再缓慢加入200ml 2.5mol/L硫酸溶液，冷至室温后用水稀释至1L，储于棕色瓶中室温放置，可保存数月。

      2.4.4 硫酸铈铵溶液[c(Ce4+)=0.076mol/L]：称取48.0g硫酸铈铵溶于700ml 2.5mol/L硫酸溶液中，用水稀释至1L，储于棕色瓶中避光室温放置, 可保存数月。

      2.4.5 碘标准溶液：

      2.4.5.1 碘标准储备溶液：准确称取经105 ~110℃烘干至恒重的碘酸钾0.168 6g于烧杯中，用水溶解后定量移入1 000ml容量瓶中，用水稀释至刻度，此溶液1ml含碘100mg。置冰箱（4℃）内可保存半年以上。

      2.4.5.2 碘标准中间溶液：吸取10.00ml碘标准储备溶液置于100mL容量瓶中，用水稀释至刻度，此溶液1ml含碘10mg。置冰箱（4℃）内可保存数周。

      2.4.5.3 碘标准使用系列溶液：准确吸取碘标准中间溶液0，0.50，1.00，1.50，2.00，2.50，3.00ml分别置于100ml容量瓶中，用水稀释至刻度，此溶液即为碘浓度分别为0，50，100，150，200，250，300mg/L的标准系列溶液。此液最好在临用前配制。

      2.5 分析步骤

      2.5.1 分别取碘标准使用系列溶液及混匀尿样（取样前需摇匀尿样，使所有沉淀物混悬）各0.25ml置于消化管中，注意将标准系列管按碘浓度由高至低排列。各管加入1ml 1.0mol/L过硫酸铵溶液，混匀后置于消化控温加热装置中，于100℃消化60分钟，取下冷却至室温。

      2.5.2 各管加入2.5ml亚砷酸溶液，充分混匀（使用混旋器）后置30±0.2℃恒温水浴箱中温浴15分钟。

      2.5.3 按下秒表计时，依顺序每管间隔30秒向各管准确加入0.30ml硫酸铈铵溶液，立即混匀（使用混旋器）放回水浴中。

      2.5.4 待第一管加入硫酸铈铵溶液后准确反应30分钟时，依顺序每管间隔30秒于420nm波长下，用1cm比色杯，以水作参比，测定各管的吸光度。

      注：加入硫酸铈铵溶液后的砷铈反应还可在20～35℃之间的某一稳定的室温（或控温）条件中进行，反应时间以监控碘标准浓度300mg/L管的吸光度达到0.15～0.20Abs之间时依顺序进行光度测定。

      2.5.5标准曲线的绘制：以碘标准使用系列溶液的碘浓度为横坐标，吸光度为纵坐标绘制标准曲线（为凹面向上的下滑曲线），或以吸光度为对数坐标在半对数坐标系中绘制标准曲线（为下斜直线）。

      2.5.6样品管碘含量的计算：①以样品管的吸光度（或吸光度的对数）直接在标准曲线上查出碘浓度；②回归方程法：本方法的碘浓度C与测定吸光度A二者的定量关系式为C = a + b lnA (或lgA)，使用计算器或计算机计算出标准曲线的回归方程，将样品管的吸光度代入此方程，求出样品的碘浓度。

      附件4：健康教育问卷及评分

      碘缺乏病健康教育现况调查（五年级小学生组）

      基本情况

      省（自治区、直辖市） 县（市、区、旗）

      小学校 学生姓名

      试题

      1．你向父母讲过碘缺乏病的知识吗？

      A．讲过，请举一例：

      B．未讲过

      2．你在电视或广播里看过或者听过有关碘缺乏病的知识吗？

      A．看过或听过，请举一例：

      B．没有

      3．下列哪一种方法为碘缺乏病防治的最好方法？

      A．吃肉

      B．吃碘盐

      C．吃疏菜水果

      D．吃药

      4．以下哪种情况可能与缺碘有关？

      A．粗脖子

      B．智力低下，学习不好

      C．拉肚子

      D．头痛

      5．你认为碘缺乏病能预防吗？

      A．一定能预防

      B．不能预防

      C．不知道

      碘缺乏病健康教育现况调查（家庭主妇组）

      基本情况

      省（自治区、直辖市） 县（市、区、旗）

      小学校 村（居委会），户主姓名

      主妇姓名

      问题

      1．缺碘有哪些危害？

      A．粗脖根

      B．生傻孩子

      C．拉肚子

      D．头痛

      2．防治碘缺乏病的办法有：

      A．吃碘盐

      B．喝干净水

      C．不知道

      3．你买盐选择哪种盐？

      A．有碘盐标志的盐

      B．最白的盐

      C．最便宜的盐

      4．你家平时一次买多少盐？

      A．够半年吃的

      B．够一年吃的

      C．够一、两个月吃的

      5．你家平时做菜怎样放盐？

      A．用盐爆锅，后放菜

      B．先放菜后放盐

      入户观察记录

      盐的种类：1. 精盐; 2. 粗盐

      盐碘半定量检测结果：1. 碘盐；2. 非碘盐

      评卷方法

      1．正确答案

      （1）五年级学生组

      第1题A；第2题A；第3题B；第4题A、B；第5题A。

      （2）家庭主妇组

      第1题A、B；第2题A；第3题A；第4题C；第5题B。

      2．评分标准

      每题20分，满分100分。其中五年级学生组第4题和家庭主妇组第1题各有两个正确答案，只答对一个者得10分。五年级学生组第1、2题未能举例者不给分。同时选择正确答案和错误答案者不给分。

      3．统计指标

      （1）平均分：即参加答卷者得分总数除以答卷人数所得的人均分数。

      （2）及格率：得60分（含60分）以上者占答卷人数的百分比。